...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见附件十二）经中国药品生物制品检定所检定合格后，...
...后者的峰值均将超出痛阈而引起痛感。（图3.3.3）。作用区图3.3.2 三种电流作用范围比较图3.3.3 三种电流同等作用范围的强度比较（二）直流电成份的意义 因在直流电的基础上，可以加强正弦电流的作用，可使组织的兴奋阈升高。如电流的生理...
...剂量、煎煮火候和时间及用药方法的影响 剂量：在一定范围内，药物剂量的大小与其有效成分在血液中浓度的高低及其作用强度呈依赖关系。剂量过小，不出现效应；剂量过大，又可能出现中毒症状、所以一个药的最合适剂量常常是经过反复临床实践最终确定的。 ...
...卫生医疗单位所分离的霍乱菌株，在完成所规定的鉴定项目后，应将菌种及鉴定记录，送省级菌种保藏主管部门。 6、流行地区省级以下单位，因工作需要暂时使用本省分离的霍乱菌种时，应逐级申请，由省市、自治区卫生厅(局)审批。使用单位在任务完成后，自行...
...检定项下氢氧化铝含量测定的下限、硫硫汞含量测定的下限；由于成品效价测定在《中国药典》三部附录结果判定中已规定了95%的可信限范围，企业注册标准可不再要求确定上限。 2.吸附破伤风疫苗 （1）建议将菌种检定项下特异性中和试验的观察时间确定为：...
...『标本采集』将精液直接射入清洁干燥带盖的瓶内，放置内衣内保温，1小时内送检。留标本前最好些5～7天未排精，不宜贮存于避孕套内。『正常值范围』运动的精子>70％『临床意义』低于70％,生育力降低....
...辨认能力、对组成物件要素的认识能力及扫视后迅速抓住缺点的能力。9．积木图案测验用有色的立方体木块复制平面图案。可测量辨认空间关系的能力、视觉分析综合能力。10．图片排列高速散乱的图片，使之成为有意义的故事。测量逻辑联想、部分与整体关系的观念...
...『正常值范围』新生儿3～20mIU／L成人6～24mIU／L>60岁6～35mIU／L『临床意义』增加：胰岛素瘤，ＮＩＤＤＭ，自身免疫性胰岛素综合征（自身免疫性胰岛素受体抗体和胰岛素抗体综合征），肝病，肢端肥大症，柯兴综合征，强直性肌...
...『标本采集』留取新鲜尿液50ml，置于清洁干燥容器内。『正常值范围』阴性。『临床意义』肾内的淋巴管破裂破裂后，管内的乳糜液可进入尿液内，形成乳糜尿。常见于丝虫病，以及其他引起肾周围淋巴管阻塞的疾病。...
...『正常值范围』电泳法占Hb总量的0.056～0.075柱层析法占Hb总量的0.06～0.09高压液相色谱法HbA1a0.016HbA1b0.008HbA1c0.03～0.06『临床意义』增高：外周血中糖化血红蛋白含量，在未控制的糖尿病人较...
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