...在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。第...
...不良反应是较轻的，当停药或减少剂量时反应消失，但是另外一些反应是较严重的，并且持续时间很长。新药安全性试验在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的...
...附件2：化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1。未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的...
...不要自行药物流产 许多人总认为药物流产是非常安全的，其实是误解。流行的口服流产药，如米非司酮、米索前列醇等，效果显著，深受欢迎。可应用不当会发生严重副反应与并发症，故不可掉以轻心，不可自行药物流产。 米非司酮又称息隐或Ru486,为一种很...
...FDA 新近批准varenicline (Chantix)片剂用于帮助吸烟者戒烟。Varenicline是一种新的分子实体药物,基于其对公众健康有明显的潜在益处,获得了FDA的优先审评。 Varenicline作用于脑中尼古丁作用的部位,...
...会渡过危险期，挽救生命。 预防主要有三方面：①积极防治各种器质性心脏病。②避免各种心力衰竭的诱发因素。防治呼吸道感染、风湿活动、避免过劳、控制心律失常、限制钠盐、避免应用抑制心肌收缩力的药物，对妊娠前或妊娠早期已有心功能不全者应节制生育。③...
...北京时间今天凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名)，俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用...
...美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林（Ritalin英文名），俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用利他林 FDA称利他...
...采用药物治疗。因为药物治疗具有有效、作用迅速、风险小、费用合理等优点。基本原则是依照具体情况制定个体治疗方案。在选择药物治疗疼痛症状或其他症状之前，要确定引起疼痛的特定原因、评估疼痛的强度和性质，然后再选择用药。止痛应从最简单的剂量方案和...
...就职业学术打假人士方舟子日前认为“美国首次认同中医药学为独立科学体系”为假新闻一事，中国中西医结合学会副会长吴伟康昨天上午表示，“认同”两字需要推敲，但美国FDA正逐步承认中医的系统和完整性，趋势是向好的。 8月3日，人民日报等媒体发了“...
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