...配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市...
...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》...
...为18至24例。需要用工艺和标准控制药品质量的，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对。5。减免临床试验的申请，应当在申请药品注册时一并提出，并详细列出减免临床试验的理由及相关资料。对于已批准进行临床试验的，除《药品注册管理办法》...
...花宜放木箱阴凉处，气味芳香及贵重药品宜密闭于瓷器内，易生虫又不易爆晒的需熏蒸；果实、种子类需密闭于瓷罐及缸中防鼠；动物脏器及胶类药品需保存于盛石灰装置的瓷罐中；对毒性药品、麻醉药品需专人专柜加锁保管。（四）调配中药调剂室负责全院各临床科室...
...昨日，记者从甘肃省卫生厅了解到，甘肃省中医院日前研制出院内中药制剂“陇中尿石康糖浆”，用于治疗“问题奶粉”患儿。目前该药品在临床上取得了满意疗效，已投入临床使用。 据了解，甘肃省中医院在治疗“问题奶粉”患儿过程中，研制出了院内中药制剂“陇...
...问题，最后求出一个药物体内动力参数。这样把衡量药品质量的标准和方法由人体外转到人体内。使新药的药效学和药动学评价深入了一大步。这一任务主要是通过Ⅰ~Ⅲ期临床研究完成。2．对新药的疗效和毒副反应进行长期深入临床观察，这是临床药理研究的一项...
...过敏样反应等。 通报提醒广大医务人员严格掌握其适应证，严格按照说明书的特殊要求贮存和配制，还要加强临床用药的监护。 据了解，硫普罗宁注射剂的商品名包括凯西莱、诺宁、维春、诺百力、海诺欣、同达瑞、康酮索、丁舒、切灵宝、辰吉格等。该药品是巯基...
...二）未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；（三）未按照要求完成IV期临床试验的；（四）未按照规定进行药品不良反应监测的；（五）经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；（六）按照《...
...记者昨日从市质监局获悉，养殖、肉制品、茶叶、中药材、药品价格监管、医保结算、商业连锁企业物流管理等领域，即将在全国范围内开始应用商品条码进行监管。 据介绍，养殖、肉制品领域拟采用EAN·UCC条码技术追溯管理系统，从而建立起我国第一大规模...
...现在，一般人都愿意“大病上医院，小病自己治”。因此，家庭药箱已成为居家必备，尤其是有老人和儿童的家庭。怎样使药箱发挥更好作用，相关医学知识就显得十分重要了。 家庭药箱的药品选购 小药箱中应有防治常见病的口服药，特别是家中如有患慢性病的...
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