...。5．配合临床开展药学研究，临床药学的崛起，推动着医院药剂工作的一批研究课题已取得令人瞩目的成果，仅1989年医院药剂研究成果就达16项，其中南京军区总医院的“药代动力学和生物药剂程学及药物治疗监测”，获国家科技进步奖；上海二医大瑞金医院的...
...。5．配合临床开展药学研究，临床药学的崛起，推动着医院药剂工作的一批研究课题已取得令人瞩目的成果，仅1989年医院药剂研究成果就达16项，其中南京军区总医院的“药代动力学和生物药剂程学及药物治疗监测”，获国家科技进步奖；上海二医大瑞金医院的...
...很多中药具有一定的镇静安神作用，现代研究发现，一些中药的活性成分有镇静催眠作用，这些活性成分既有生物碱、萜类及挥发油，也有黄酮类、皂甙类等。 ◆麦冬总皂苷 能明显降低小鼠自发活动数，并可明显对抗苯甲酸钠、咖啡因所致的运动性兴奋，可加强戊...
...)抑制肺部炎症的发展。（3)缩短发热时间。（4)增强机体特异性和非特异性免疫功功能。清热解毒中药多在“非典”中期的湿热蕴毒证中配伍其他药物使用。但上述清热药在使用失当时常可出现不良反应，金银花、大青叶、板蓝根、鱼腥草引起恶心、呕腹痛等胃肠道...
...有效、可控、稳定”。有人说：中药的化学成分复杂，复方的化学成分更复杂，没法控制……植物药复方不是没有可控的先例，在德国，是用各种单味药提取物进行配制的方法解决的；在日本，是合煎过程的GMP控制的，在FDA的植物草案中同时认可这两种方法的制作...
...安全性、耐受性和药物代谢动力学结果。受试者可耐受每天单剂量腹部皮下注射（5、10、20、30、40毫克），没有发生严重不良反应。西夫韦肽单次给药和多次给药的药代动力学研究显示，其消除半衰期分别为20.0±8.6小时和26.0±7.9小时。 ...
...对产品的新用途给予保护。中药品的新适应症包括新产品第一用途、原产品新的功用（第二用途）、新的给药途径等。 对于中药药品的发明，其最本质的核心是：药品、药品生产方法和药品应用的技术特征。中药药品申请专利与研究开发具有十分密切的关系。在寻求专利...
...生物制品按治疗用生物制品相应类别要求申报并提供相关技术资料。2。生物制品增加新适应症的，按照该药品相应的新药注册分类申报并提供相关资料。如药学方面无改变且临床用药剂量和周期未增加，可免报相应的药学、毒理和药代动力学研究资料。五、关于临床试验的说明...
...出去。 笔者的以上观点绝不是要否定本草物质组计划，相反，该计划无疑是极大地丰富了中药研究的思维和方法，应更深入地对该计划的可行性进行研究。同时，由于中药和疾病本身的复杂性，研究思维和方法也应该多样性，正所谓研究中药路千条，不能认定只有一条路可...
...部位群新药，致使相关研究多集中于单味药，丧失了中医临床多用复方的特色，再加上由于纯度提高，成分群已与原药材相差较大，故而可能出现一系列问题，如生物利用度低、毒副作用大等。 ■呼唤真正的创新中药 “在整个医药行业景气指数下降的情况下，企业与...
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