...伪膜性肠炎临床表现:发热、腹痛、恶心、腹胀、大量腹泻,腹泻物呈绿色海水样或黄色蛋花样稀便,脱落的伪膜;腹泻后腹胀减轻、脉搏增快、血压下降、呼吸急促、脱水征象、精神错乱、腹部压痛、腹肌紧张、肠胀气及肠鸣音减弱。 本病发病年龄多在50~59岁...
...以及高素质的研究人员等,都是业内周知在中国操作临床试验的优势,而最重要的是,“研发东移”的趋势将加速新药在中国的上市速度,令中国的患者受益。 从研发模式来看,我们在中国的“开放式创新”是药企研发体系转向的一个实验。其形式是搭建一个开放型的研发...
...第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...生产设备,不同的辅料、添加剂,产品的杂质情况不同,也会出现“原来不过敏、后来过敏”的情况。 ...
...特区”药品主要有风油精、清凉油、创可贴、云南白药以及碘酒、纱布等。手上划破道口子、冷不丁冒出个疖子、不小心被蚊虫咬了,都能很迅速方便地找到“特区”药品及时处理。另外,家里如果有冠心病人,速效救心丸之类的急救药品是绝对不能少的。 平时,我还很...
...11月19日,国家药典委员会发布了《关于勘误“小儿清热宁颗粒”药品标准有关内容的函》(国药典中发〔2007〕324号)。 “小儿清热宁颗粒”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册。据相关单位反映,标准中【规格】项有关内容有误,经...
...上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露,本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起,比前年增长25%,且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现,消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品...
...11月14日,国家药典委员会发布了《关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函》(国药典中发〔2007〕319 号)。 “首乌强身片”标准编号为WS3-B-1400-93 收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第七册。据申报单位反映,其标准...
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