...监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时，应当及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家食品药品监督管理局。第六十九条 药品生产企业对设立监测期的...
...商品，和人们的身体健康、生命安全关系密切，同时，鉴于历史上一些国家在使用化学药品中发生的一系列危害人类健康造成致残、致死、致畸等严重恶果的药害事件，迫使各国政府对新药的审批都采取慎重的态度并以立法的形式进行严格管理。20世纪前，各国有关药品...
...过期药品浪费严重据我国一项最新的调查表明，目前78.6%的家庭存有备用药，52.4%的家庭设有家庭小药箱。但是，高达73.6%的家庭忽视了药品的储存条件，更有82.8%的家庭没有定期清理过期的药品，90.1%的被调查者有将过期药品随意丢弃...
...为生的行业应当对于药品含有的各种成分和有可能给人导致的副作用了如指掌，作为药品不良反应监测中心、药厂、消费者协会，对于这样的可怕消息应该是一监测出来，就使全社会家喻户晓人人皆知才对。 ...
...健康志愿者身上进行研究，然后加大试验人数，并在打算用该药治疗或预防疾病的病人或该病严重患者身上试验。此外，还要明确疗效、病灶的类型、不良反应的频率和对不良反应敏感的因素(如年龄、性别、并发症和与其他药物的相互作用)。将动物和人体试验资料与...
...中药注射剂的患者应加强监测；对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。 ●规范注射剂配置操作，避免二次污染。 ●按药品说明书的要求贮存，定期检查养护，发现外观异常或超过有效期的产品，坚决报废，不能继续使用。 ★相关链接 中药注射剂 不良反应...
...监测，发现严重不良反应及时上报。 阿米三嗪萝巴新片临床疗效再评价应重点关注关键问题，包括：以“非痴呆知功能损害”为适应证开展上市后评价，验证阿米三嗪萝巴新片的临床疗效；研究应采用多中心、随机、盲法、平行对照临床试验设计。由于神经精神类药品...
...新华网北京４月２７日专电（记者周婷玉）近日国家食品药品监管局提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应，受到社会广泛关注。有关专家就此接受记者采访时强调，清开灵注射剂的不良反应绝大多数是不合理用药所致，清开灵注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合...
...、天然药物复方制剂中：6。1中药复方制剂；6。2天然药物复方制剂；6。3中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。1。未在国内外上市销售的药品中：1。4由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；1。5新的复方制剂；2。改变给药途径且尚未在...
...不良反应，但没有发现严重的不良反应。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民表示，“芬太尼”商品名为“多瑞吉”，使用该药物的主要是关节炎等慢性疼痛患者，以及运动损伤患者等。胃肠道出血是最常见的不良反应。而根据报道，心脏风险、肝功能衰竭等问题也...
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