...行政许可法》第十二条规定事项的行政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项，中药材生产质量管理规范（GAP）认证为其中之一...
...美国国会通过并公布非临床安全性试验研究规范，对新药进行临床研究前的安全性研究作出了更为严格的全面质量管理。由于药品国际贸易的发展，各国新药管理更趋一致，也更为严格。我国的新药审批与管理制度，是在多年药品监督管理的工作实践中不断总结经验，并借鉴国外...
...针灸减肥、针灸美容将被纳入到医疗美容的范畴之内，经营这些项目必须取得各地医疗主管单位颁发的《医疗机构执业许可证》。针对目前针灸美容市场混乱的现状，有关人士呼吁，应出台专门法规进一步规范该行业。 根据《医疗美容服务管理办法》（以下简称“办法...
...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。第二章 人员第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。第四条 负责生产和质量管理的企业领导人必须具有...
...中药医疗使用管理 中药是我国使用比较广泛的传统药物，是在中医理论指导下发挥效用。中药的特色，除了它独特的理论体系和源于实践之外，在使用方面也有突出特色：“随证合药，全面兼顾”；“饮片入药，生熟异治”；“方药之秘，在于剂量”等等，既增加或...
...特药（特殊药品）系指国家实行特殊管理的药品。包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等。普药（普通药品）系指国家实行特殊管理以外的药品，其范围广泛，除国家实行特殊管理的药品外，都属普药。由于多种原因，特药与普药几组概念之间，既有某些...
...，还摄食蜥蜴和鸟蛋；尖吻蛇主要摄食鼠或其它小型哺乳动物和蛙，也摄食蜥蜴和鸟；腹蛇摄食鱼、蛙、蜥蜴、鼠和其它哺乳动物。 2、蛇的饲养管理 饲养蛇是根据不同蛇种，结合当地具体条件投喂食物。一般每二周投喂一次，每次投喂食物量为体重的45%，但食物...
...的动物依不同情况应降低等级或全部淘汰。一旦发生污染应彻底调查污染的原因。在被污染的屏障系统中工作的人员，往往附有与动物污染的同样微生物，应引起注意。由于SPF环境中没有致病微生物，所以SPF动物的生产效果比普通动物为好，饲养中一般损失小。但...
...肾图及甲状腺、脑、肝、肾显像等；少量用于治疗如131碘治疗甲亢、32磷、90锶敷贴治疗皮肤病等。四、放射性药品的标准管理放射性药品是一类特殊药品，它释放出的射线具有穿透性，当其通过人体时，可与组织发生电离作用，因此对它的质量要求比一般药品更需...
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