新药和其它资料科技成果一样具有信息,也就是说新药研究最终成果主要是新的信息,包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献,当然也包括样品,但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。 (一)项目内容 (1)新药名称(包括正式品名、 化学 名、拉丁名、外文名,...
...研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现,多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性,而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准,不仅使有效成分明确,而且便于质量控制。《中国 药理学 报》近日发表的相关论文展示了新的动物实验依据。 据王逸平研究员介绍,中药丹参临床上除了用饮片进行配伍组方外,丹参制剂和以丹参为主的复方制剂...
浅谈男性不育 不育症是指育龄夫妇婚后同居三年以上,未用避孕措施而未能怀孕。为了明确不育的原因,夫妇双方都要进行必要的检查。在各种不育的原因中,几乎有一半是由男方引起的。 男性的生育力取决于是否有正常造精能力,通畅的输精管道以及正常的勃起和射精功能。睾丸是产生精子及分泌男性激素的器官;副睾是培育精子继续成熟和贮存精子的地方;输精管是输出精子的肌性管道。在射精时...
人们常说“是药三分毒”,大家理解的“毒”多是指药物的毒副作用。实际上,人们都希望使用的药物质量都要有保障,有效的同时安全性高,毒副作用越少越好。 虽然中成药的临床有效性经过多年应用已被确认,其中一些中成药的临床应用价值已有大幅度的提升。但在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难,中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控;科学量...
自闭症是一个相当骇人的儿童心理病,在香港也有不少个案,上周为读者介绍了这种病的原发率和病征,至于发病原因和治疗方法,今天我将与大家分享。 发病的原因:到现在为止,仍没有正确的原因,我们知道男病者比女病者多四倍,八成病者的智商是偏低,但不至于太差。有学者认为患者是缺乏维他命B6,但我曾给病人服用B6药丸,却没有什么分别。也有人提议是与遗传有关,但到现在为止,仍...
立夏过后,中药材大多品种走势放缓;少数品种销势走畅,今年的北沙参走势怎样那?我们不妨分析一下: 所有家种中药材都有高价和低价的历史,而家种中药材中大多数品种都存在市价呈周期性大起大落。北沙参就是它们当中的一个典型代表。该品种每隔4一5年或6—7年就规律性的有一次大起大落,最低价和最高价的差价又惊人。 第一周期86年低价2.5元(千克)到88年高价24元(千克...
□ 宋丽华 山东莱阳中心医院 俗话说:一场秋雨一场凉。秋天气候多变,早晚温差悬殊。这时候,不要急添厚衣,应有意识地从事一些适宜的耐寒锻炼,从而提高机体对寒冷的适应能力,减少疾病的发生,这就是人们所说的“秋冻”。不过,不同的人群、人体的不同部位、不同时间,要区别对待,不能一味都冻。 老人、婴幼儿“秋冻”要当心 深秋季节气温变化大,温差、风速、大气压都处于较大的...
每到冬春季节,常见的小儿支气管肺炎在发病时,除了呼吸道的症状与体征相对明显外,一般性肺炎引起的脱水不太明显,不主张补液以借助液体用药为主,而在肮炎感染严重,引起并发症发展的同时,患儿的脱水程度及其性质就要随时有所改变,必须加以区分进行,据临床观察造成患儿脱水的原因很多,如在病程中,患儿发烧,支气管的喘息有时或伴有呕吐腹泻及精神不安,食欲不振或不能进食,再加上...
<br> 人体有上百种生理节律,如体温、血压、内分泌、月经等,都呈现昼夜、月、年的周期性变化。这些生理节律与时间性疾病的发生、发展、痊愈、死亡以及诊断、治疗关系极为密切。顺应这些内在节律养生,可达到保健益寿的目的。中医的时间养生学包括随时间节律的变化而调摄的生长发育律、饮食律、起居律和练功规律等方面内容。<br> 一、顺应生长发育节律而养人有生、长、壮、老的...
自一九六七年世界上报道了第一例精液过敏症之后,近年来,各地又屡有发生。对此,引起了医学专家的高度重视。经研究发现,精液对正常人是不致敏的,但有过敏素质的妇女可能发生精液过敏反应。尤其是女性生殖道有损伤时,性交时射入阴道内的精液可致女方发生局部或全身的过敏反应。 精液过敏多发生于新婚之夜,所以有人也称为"新婚过敏症"。精液中含有十几种抗原物质。实验证明,引起过...
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