...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款,删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装,本应在药品生产企业中进行,《药品管理法》...
...第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...顺序,加药方法,尤其是粉针剂应注意先将药物充分溶解后再加入输液中,避免造成药物性微粒增加,导致不良反应发生。输液过程中要严格按照药品说明书规定控制滴速,尤其是对小儿及老年体弱患者更应注意。密切观察病人的反应。注意多组输液的给药顺序。 对需要...
...的清理工作,新药转正标准约300个品种的标准提高工作,常用药用辅料约50种的标准制定工作,以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作,实现国家药品标准的质量可控性及与国际先进标准的接轨。 ...
...青春期是比较容易患月经不调的人群,大家得把握青春期月经不调的特征,正确的把握青春期月经不调的特征,才能够为正确的认识并治疗提供依据,通常青春期月经不调的特征有如下几点,我们详细把握一下。 中医认为青春期女孩月经不调多为肾气未实,或阴阳失调...
...将药物原料加工制作成各种适宜的形式,我们常称之为“剂型”。适用于家庭的中药剂型有汤剂、膏滋、酒剂等。 一、汤剂: ①是将药物放在水中煎煮,然后取汁服用。汤剂既可由单味中药煎煮而成,也可由几味、十几味、甚至几十味中药配伍组合的复方煎煮而成。...
...慎用指的是用药时应小心谨慎,使用药物后,应注意观察;忌用就是指避免使用或最好不用;禁用就是绝对禁止使用。 我们在使用药品时,常发现使用说明书上标有慎用、忌用、禁用的字样。这三个词虽只有一字之差,但含义却有很大区别。 慎用:指的是用药时应...
...阴道炎这种疾病在危害着我们的健康,我们要认真的对待这种疾病,阴道炎患者要注意及时的摆脱疾病的困扰,所以,阴道炎患者一定要及时的到医院进行治疗,千万不要错过治疗的最佳时机。那么,滴虫性阴道炎的特征是什么呢?这里给大家解释一下。 滴虫性阴道炎...
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