...药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉，本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中，药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。据天津市药品不良反应监测中心负责人介绍，过去，我国医药企业不愿意提供药品不良反应报告，认为此举会给企业“抹黑”，实际...
日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med 2007,167∶1752) 研究者Moore称,严重药物不良反应事件被定义为由药物引起的死亡、出生缺陷、残疾、住院、威胁生命或者需...
... 近些年来，中药注射剂安全性问题频频发生，进而其安全性受到了社会广泛的关注，笔者调查发现，在中药制剂的使用过程中，以下8项常可导致中药注射剂不良反应的发生。 药证不符致不良反应 中药注射剂虽然不像中药处方一样可随证加减，但每种中药注射剂都有其功能主治，决不可滥用。作为姓“中”的中药注射液在临床应用时也不能离开中医诊疗的基本原则——辨证论治，只有对疾病做出正确...
北京市药品不良反应监测中心日前发布4项药物不良反应监测信息警示：在临床用药中要警惕抗微生物药的严重过敏反应；降血脂药物需监测肝功能和血清肌酸磷酸激酶；对使用含碘造影剂的药物过敏史要重点询问；中药注射剂推荐单独使用。 北京市药品不良反应监测中心去年共收到374例严重不良反应/事件报告，累计频次前5名的药品是左氧氟沙星、克林霉素、加替沙星、辛伐他汀、卡马西平。专...
□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，在上海药品不良反应监测库中，该注射剂发生不良反应的病例有2例，但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品...
医院 在开展药物信息活动时，必须注意药物、药剂及各种药品的 中毒 、 副作用 问题；同时对于家庭用化学品、农药、卫生防疫用药等的误用、中毒亦应顾及。对于此类毒、副作用引起的 症状 及其 急救 解毒 处理都应具有足够的应急资料。 为此，50年代起，世界主要国家均建立了“中毒情报中心”（PoisonInformationCenter),例如美国现有600个，加拿...
新华网北京１１月２０日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局２０日发布了第１１期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭，以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染以及由淋球菌引起的性传播疾病。商品名包括：莱美清、奥维美、海超、乐派、悦博、罗欣严达等。 ...
青霉素在使用过程中经常遇到有人对青霉素过敏，甚至发生 过敏性休克 。青霉素过敏反应发生的机制，还不完全清楚。根据目前研究，青霉素过敏反应和其他 药物过敏反应 相似，都是由于药物半抗原进入人体后与体内组织蛋白结合成完全抗原，因而刺激人体产生免疫反应的结果。青霉素过敏反应的致敏物质是什么呢？在研究青霉素过敏反应中曾经发现青霉素分子在pH7.5水溶液中很快重新排列...
中新网11月9日电 据国家药监局网站消息，经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性...
据新华社华盛顿7月15日电 抗糖尿病药物文迪雅引发的心脏病等不良反应报告数量近来在美国出现大幅上升趋势。 美国食品和药物管理局今年5月曾发布安全警告，建议糖尿病慎用文迪雅，因为科学家在5月21日出版的一期《新英格兰医学杂志》上发表研究报告说，种畅销药物会大幅增加患者的心脏病发病率和死亡率。文迪雅的安全性因此受到医生和患者的密切关注。 统计显示，在发出安全警告...
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