（一） 西药 部分 1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2．有关 临床试验 或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。 3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期 毒性 试验，参阅《新药审...
“易损期”是指在心电周期中一个特定的时期，在此时期内给予 心室 的刺激极易引起一连串的 室性心动过速 甚至 室颤 。这个时期在体表 心电图 上大致在T波的降支。在心室的复极过程中，相邻近的 心肌 组织存在着复极程序的差异。在易损期内，一部分心室肌已完全恢复了 应激 和 传导 的正常功能，而另一部分心肌，虽然也已恢复了应激功能，甚至它的应激状态是处于 超常期 ...
...素30min之内，血糖至少增高3.9mmol/L;而von Gierke病血糖增高<1.7mmol/L，空腹和进食后皆如此，依此可与GSD-Ⅲ相鉴别，后者如在进餐后2h给予胰高血糖素，血糖浓度将明显增高。肾上腺素耐量试验并不优于胰高血糖素耐量试验，并可能引起不良副作用。给von Gierke病人进食半 乳糖 或果糖不导致血糖水平增高，此种耐量试验当尽量不做，...
依据中医“肾主骨”理论，采用补肾法而研发的多途径防治骨质疏松中药三类新药丹杞颗粒近日上市。 在中医“肾藏精”、“主骨生髓”、“髓充养于骨”的理论指导下，河北医科大学中西医结合研究所李恩教授等人运用现代中药技术，经过20多年研究和临床实践，共同研制出由熟 山药 、淫羊霍、牡丹皮等中药复方组成的防治骨质疏松的丹杞颗粒，并获国家新药证书。 有关专家指出，这一中药新...
...的呈缓慢进行发展的慢性肾小球疾病。在中国每年约600万人罹患此病，其发病率为5‰。医学界把目光投向传统医药，开发疗效显著且没有毒副作用的治疗新药。江苏苏中制药厂与江苏省中医院经过八年研究筛选，发现天然植物黄葵具有清热利湿的作用，其主要成分黄酮类化合物可显著降低尿蛋白、尿NAG，减轻肾小管间质损伤。他们从黄葵中精制提炼出黄葵胶囊，经国内八家医院300多例临床使...
...品的标志必须在包装及使用说明上明显表示。 二、药学资料 （五）制备工艺及其研究资料。 （六）与质量有关的理化性质研究资料及文献资料。 （七）临床试验用药品的原料（药材）和成品的质量标准草案及起草说明。 （八）临床试验用药品的初步稳定性试验资料及文献资料。 （九）临床试验用样品及其质量检验和卫生材料检验报告书（样品数量至少应为全检需要量的3倍）。 （十）生产用...
多非利特（Dofetilide）为选择性Ⅰ型钾通道阻滞剂，系近年来上市的Ⅲ类抗心律失常新药，对心房的作用较心室强，适用于心衰、心律失常、心房颤动的治疗。 ■药理作用 本品口服吸收良好，口服后约20％经肝脏CYP3A4酶代谢，代谢物无生物活性。代谢物和原药均主要由尿液排泄，肾功能正常者的消除半衰期约为8～10小时。本品与其他经肝酶代谢的药物不同，对细胞色素P4...
...代谢为非活性产物，中度肝功能不全的患者需调整剂量。 ■用法 推荐剂量为成人首次静注70毫克，维持量为50毫克/天，治疗时间取决于病人的状态和临床效果。 ■不良反应 该药最常见的不良反应为发热、输液反应、头痛、恶心、肝脏转氨酶升高和组胺类反应。对卡泊芬净过敏者禁用，孕妇慎用。 ■药物相互作用 合用可引发卡泊芬净血浆浓度下降的药物有卡马西平、地塞米松、苯妥英钠、...
（一九八五年七月一日卫生部发布） 第一章 总则 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。 ...
舒张期哈气样杂音 是 心脏杂音 的一类。心脏杂音是指在心音与额外 心音 之外，在心脏收缩或 舒张 时 血液 在心脏或 血管 内产生端流所致的室壁， 瓣膜 或血管振动所产生的异常声音。 正常血流呈 层流 状态，不发出声音，当血流加速，异常血流通道或血流管径异常以及血黏度改变等均可使层流转变为 湍流 ，或旋涡而冲击心壁， 大血管 壁，瓣膜， 腱索 等使之振动而在...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。