...该类中药复方制剂可仅仅提供非临床安全性研究资料，就能直接申报生产，而不需提供临床试验数据。对于主治证候和主治病症结合的中药复方制剂，则根据不同情况要求企业提供相关的药理毒理和临床试验资料。 在中药复方制剂申报分类方面，明确提出“临床试验的条件...
...问题，代表们认为：必须明确，“产地加工”并非放任个体农户在田间地头私切乱造，而是应引导药农与当地正规饮片生产企业联合，或建立规范的GAP基地，由有《药品生产许可证》的企业将地产原药材加工成饮片，应坚决取缔分布式个体农户加工和销售中药饮片。 ...
...全国最大的心血管中药基地广州白云山中药厂，不断增加传统中药生产的技术含量，为心脑血管病患者提供疗效确切的中药。 复方丹参片是防治心血管疾病的一线用药，近期又发现其具有改善老年痴呆症状的新用途。于是该厂不断对其进行技术改造，完成了由糖衣片向...
...该类中药复方制剂可仅仅提供非临床安全性研究资料，就能直接申报生产，而不需提供临床试验数据。对于主治证候和主治病症结合的中药复方制剂，则根据不同情况要求企业提供相关的药理毒理和临床试验资料。 在中药复方制剂申报分类方面，明确提出“临床试验的条件...
...教授很早就建议中药注射剂厂家开展不良反应监测工作，他提出不良反应监测需要企业唱“主角”。康缘药业主动发起对自己产品的不良反应监测，种变被动为主动的积极做法，有其开拓性和示范性意义。 在论证会上，各位专家对于项目的实施，包括如何提高的依从性、...
...。春节、中秋等节日期间，产品更是供不应求。 ２２年来，天皇药业一直引领行业发展，不但成功地挽救了铁皮石斛这一濒危物种，传承了祖国中医药文化，而且企业也一步步做强做大。“立钻”商标被评为“中国驰名商标”；“立钻”牌铁皮枫斗系列是铁皮类产品中...
...等行政手段，提高产业门槛，出台政策鼓励优秀企业兼并落后企业，规范行业发展，扶持优势企业做大做强，促进中药注射剂企业专业化、规模化。 2、提高中药注射剂标准，由政府牵头，科研机构会同优秀代表企业，对所有中药注射剂的工艺进行提高，制定统一的...
...方面原因，提出以下建议： （1）成立中药专利代理事务所，或者在其他的专利代理事务所中设立中药专业的专利代理业务，使其成为中药专利代理方面的核心，每年或定期组织相应的学术交流及各类活动。 （2）成立中国中医药知识产权保护专门机构，协调和管理全国...
...（一）药剂科实行主任药师、主管药师、药师、药士四级技术岗位负责制。（二）上级药师承担下级药师（士）的技术咨询和业务指导，并有计划地对下级药（士）进行技术培训。（三）对初级职称中，青年药学人员，应按其任职要求，要加强基础理论学习和基本操作...
...云南白药的“中央”，而另外两块业务，即白药创可贴代表的材料科学与医药结合的业务，云南白药牙膏为代表的个人护理产品业务，被称之为“两翼”。 “药品还是我们的主体和根本，在整个云南白药的团队中，资源配置上差不多接近70％都在药品方面，而且它还在...
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