...药在细胞内是脱氧胸苷激酶磷酸化的良好底物，在酶的作用下可转化成下列代谢物：吉西他滨－磷酸盐（dFdCMP）、吉西他滨二磷酸盐（dFdCDP）和吉西他滨三磷酸盐（dFdCTP），其中后二者为活性产物。 盐酸吉西他滨在静注后很快分布到体内各组织，输注的时间愈长，分布范围就愈广、愈深入，药物半衰期也愈长。短时间输注，药物的t1/2约为32～94分钟。在结束输注后5...
在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
一项临床试验发现，一种以谷氨酸调控的神经传递素为靶标的新药能有效地治疗精神分裂症，新成果发表在9月号的《自然—医学》期刊上。 以前的研究反复显示，谷氨酸调控神经传递素的变异与精神分裂症相关，但一直缺少这种关联性的有力证据。对精神分裂症而言，所有常用的处方安定药均以多巴胺受体为靶标。如今，Sandeep Patil和同事报告：一种特别的谷氨酸受体亚型mGlu2...
...脉的搏动音消失，此时袖带内的压力即为舒张压。儿童舒张压以动脉搏动音突然变小时的压力来确定比较准确。由于血压的测量受到许多外部因素的影响，因此正确测量血压需做到如下几点： (1)选择合适的血压计：一般最常用的是汞柱式血压计，气压表式血压计和电子血压计亦常用。血压计的袖带宽度应能覆盖上臂长度的2／3，同时袖带长度需达上臂周径的2／3。如果袖带太窄则测得的血压值偏...
关键词 中药新药 研究开发 现状 方法 21世纪将是科学技术发展突飞猛进的时代，科学发展的综合化，技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征，这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究开发现状及思考，以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”，一些乐观的...
近些年来，我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市，为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色，又较中医传统制剂更为方便的新型药物。从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化。为什么在短短的几年中，中药新药的研制开发工作能够取得如此巨大的成就呢?究其原因，其中最关键的一点即在于所能研制开发成功的新...
一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了一个统计，发现在般动力毒性试验能出现阳性反应的只有5类；在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类；在小范围的人体耐受试...
使用早早孕试纸号也千万不可过分轻信自测结果。据专家统计，早早孕试纸的正确测试率差异很大，从50%至98%不等。 为什么会有如此大的差异呢？妇科专家指出，女性在家里做怀孕自我测试，没有任何外界的指导，一般测试结果只能达到50%至75%的精确率。 如果在化验室中当着医生做此种测试，医生能确保试纸工作正常，女性能够不折不扣地根据说明正确使用试纸，测试准确率就有可能...
创可贴，顾名思义，有了创伤便可贴上，它是我们日常生活中常用的一种外科用药。但是，到底应该怎样正确地使用它呢？恐怕并不是所有的人都知道，以至于经常发生创可贴越贴越坏的怪事。其实，只要认真地了解一下创可贴的结构、特点及用途，再去合理地使用它，你就会发现创可贴还真不愧是一种良好的外科用药。 创可贴，又名“止血膏布”，具有止血、护创作用。它是由一条长形的胶布，中间附...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
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