...研究主要运用资料统计分析法,即对产地多年的气候资料进行统计。可收集当地农业生态气候资料或农业区划资料,根据记载对影响中药材生长与发育的气候因素和中药材生长关键时期的气候因素进行统计与分析。 研究内容:气候因素的研究内容包括基本气候要素和...
...这就是要分清所得到的资料哪部分是计量资料,哪部分是计数资料,尔后分别采用不同的统计分析方法来处理。本例表1左半部分是胃液中CEA含量,属计量资料;右半部分是以95%正常值范围单侧上限值370(ng/ml)为界限,凡≥370(ng/ml)者...
...讨价还价,俗不可耐。要使新药引进后能健康的流通,我们选择疏理而不是堵塞的方式。(一)依据法规分档管理1、获得卫生部门批准的“试准字号”限期为两年,一般为新上市的一、二类新药,“药准字号”等一般属三类以下新药;地方的则有药准字呈、药类准字号、健...
...条中药材精、深加工的道路。安国市药都集团、安药集团、天下康制药有限公司等5家制药企业投资数亿元进行了GMP改造,他们开发生产的附桂骨痛片、复方丹参含片等国家级新药已打入国内11个省(自治区、直辖市),并即将进入日本和韩国市场。现代速溶中药...
...注射液质量标准的复函 国家药典委员会关于国家标准有关内容执行问题的函 国家药典委员会关于交送注射剂样品的通知 国家药典委员会关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知 国家药典委员会关于异福酰胺胶囊标准修订的公示 国家药典...
...实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此,中药材GAP各条...
...汇编》 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中药大辞典》:笔罗子 【出处】《湖南民间药物资料》 【拼音名】Bǐ Luó Zǐ 【别名】野枇杷(《中国树木分类学》),粗糠柴、花木香(《中国经济植物志》),山枇杷、毛鼻良(《湖南民间药物资料》)。 【...
...生产基地及系统深入研究道地药材十分重要。 2.规范道地药材认定条件 采用世界通过GNP(Good Natural Practice)规程,使药材质量全面符合现代化要求(高效、无污染、有害无机元素不超标)。为此,应从以下11个方面进行监督与...
...该类中药复方制剂可仅仅提供非临床安全性研究资料,就能直接申报生产,而不需提供临床试验数据。对于主治证候和主治病症结合的中药复方制剂,则根据不同情况要求企业提供相关的药理毒理和临床试验资料。 在中药复方制剂申报分类方面,明确提出“临床试验的条件...
...美国研究人员新公布的实验结果显示,一种尚处于研究开发阶段的新药,能够有效降低动物感染H5N1型禽流感病毒后的死亡率。 据此间媒体报道,研究人员利用这种名为“帕拉米韦”(peramivir)的新药对41只小鼠和20只白鼬进行了实验。这些...
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