...的重组疫苗。表3：以下情形的新药设立３年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂中采用特殊制剂技术者，如靶向制剂、缓释制剂、...
...一种新型丙肝病毒分片断抗体检测试剂盒（蛋白芯片）日前获得国家食品药品监管局颁发的新药证书。由上海裕隆生物科技有限公司及曲阜裕隆生物科技有限公司研发的该试剂盒，采用先进的蛋白芯片膜处理技术等先进手段，能够同时检测血清或血浆中4种丙型肝炎病毒...
...恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的...
...在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验，搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
...《尉缭子》作为战国时产生的兵书，它所谈的战略战术等问题，虽然不如孙、吴《兵法》深刻，但在一系列问题上也有创见。如主张集中优势兵力，待机而动，说：“专一则胜，离散则败”（《兵令上》），“兵以静固，以专胜”（《兵权》）。主张先机而动，突然袭击...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...中药现代化推动药物创新---陈凯先院士谈中药现代化与新药研究2003年09月18日恰逢2002年中医药现代化国际科技大会召开之际，记者特地采访了中国科学院院士、上海药物研究所的陈凯先研究员，请他就中医药现代化与新药开发的关系谈一谈他的看法...
...据介绍，除经济原因外，有54.66%的被调查者在国产药与进口药功效相同时选择进口药物；51.11%的人在低价药与高价药功效相同时选择价格高的药物；46.7%的人在新药与老药功效相同时选择新药。 药学专家认为，在药物选择上，最好选择药物价格...
...重大理论创新带动新药研发的现代中药产业化、市场化道路。 络病是一种传统的中医理论，关于络病的研究最早记载于《黄帝内经》。但由于中医多年来“重经轻络”，因此关于络病的研究一直没能系统化。以岭集团的科研工作者经过多年的研究，在系统整理前人学术成果...
...重大理论创新带动新药研发的现代中药产业化、市场化道路。 络病是一种传统的中医理论，关于络病的研究最早记载于《黄帝内经》。但由于中医多年来“重经轻络”，因此关于络病的研究一直没能系统化。以岭集团的科研工作者经过多年的研究，在系统整理前人学术成果...
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