...相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期临床试验的，应当提供IV期临床试验总结报告；（3）首次申请再注册药品有新药监测期的，应当提供监测情况报告。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变...
...除去胰岛素每日注射带来的皮肉之苦外，患者非常痛恨的是血糖监测手指被采血时的针刺痛了。糖尿病患者一直梦寐以求无痛苦、无创性的检测装置。 目前世界上已经有两种无损伤或极小损伤的血糖监测系统即将应用于临床。 一个是cygnus公司生产的葡萄糖...
...日常生活中，几乎每个家庭的小药箱内都存放着一些常备药品，或没有用完的药品。这种做法可行吗？省药品不良反应监测中心的专家认为，不是所有药品都宜长时间在家中保存，一些存放时间长或用剩的药品再次使用时会给人体带来危害。 专家认为，有五类药品不宜...
...比过去增加了50％。真正服用新药的患者胰岛素分泌能力有所增加，对注射胰岛素的依赖降低了12个百分点。 虽然研究成果喜人，但研究报告同时指出，患者在接受这种药物治疗过程中还会出现不良反应，比如单核细胞增多症、由病毒引起的白细胞紊乱以及头痛发烧...
...作为中国首次举办的国际人参学术和经贸大会，“2008中国·吉林国际人参大会”9月1日在吉林省长春市开幕。大会第一天，有关人参新药开发的话题成为各国专家研讨的热点。 人参在中国药用历史超过4000年，是驰名中外的名贵中药材。而今，人参不仅在...
...（一）处方和制备工艺对于三类和四类新药来说，处方组成是新药的基础。处方中的主药（复方制剂中的辅助成分及中药制剂中的君、臣、佐、使）和辅料应慎重选择，组成合理，应体现协同作用或降低副作用，可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方...
...东阿阿胶研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11(Ⅰ)日前获得国家新药证书和药品注册批件。 重组人白介素-11(Ⅰ)临床用于肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症，其作用机理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导...
...特异性抗体水平。（2）流行病学效果评价：比较疫苗组与对照组的发病情况，常用下列两种指标：一般认为效果指数2或以下，保护率为50%或以下，该制剂的流行病学效果可认为是无意义的。（三）计划免疫计划免疫是根据传染病的疫情监测和人群免疫水平的分析，...
...中国医药报北京讯 记者侯玉岭报道 国家药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、和医药企业：硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。 通报称，1988年至2007年5月，国家药品不良反应监测中心...
...研制出一种新药，兼顾中药和西药的优点。” 研究中，孙凌阶发现，据药书记载，与六味丸配伍的多为两味中药，可以在里面加些西药成分。2005年5月18日，孙凌阶被通知自己申请的新药获得专利。在孙凌阶的发明专利书上标明：专利号为02159082.6...
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