...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...资源的利用来源不明、数量不清。建议在中药资源普查的基础上，制订经营模式。利用现代信息技术，在建立中药数据库的同时应建立中药材资源和贸易数据库及监测网络，以便及时了解其资源动态。对于涉及野生动植物的新药审批也是一个重要方面，建议有关部门在审批...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...，向癌细胞发送信号。与以往传统的化疗药物不同，它能在不伤害健康细胞的情况下，摧毁那些促进肿瘤生长的细胞。 据介绍，研究人员在加拿大多伦多的玛格丽特公主医院以７３１名肺癌患者为对象，对这种新药进行了临床试验。这些患者均为晚期肺癌患者，在接受一...
...根据卫生行政部门对医院制剂的要求，从发展来看，医院也应注意制剂部门的建设，对人员培养、房屋条件、制剂设施、检验仪器等，必须加强，以适应发展要求。医院制剂只供本院应用。不得进入市场。医院开发的新药或某些制转给药厂大量生产时必须根据《新药审批...
...科研人才为重点，切实加强中医药继承与发展，不断推进中医药现代化的进程将成为今年专项申报的方向和重点。 《指南》要求，中医基础研究的重点为证候、脏象、经络、方剂、治则、治法等的基础理论研究。要以产生新观点、新学说、新理论等理论性成果为目标。《...
...科研人才为重点，切实加强中医药继承与发展，不断推进中医药现代化的进程将成为今年专项申报的方向和重点。 《指南》要求，中医基础研究的重点为证候、脏象、经络、方剂、治则、治法等的基础理论研究。要以产生新观点、新学说、新理论等理论性成果为目标。《...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，制备工艺...
...好评，在科研方面，先后研制出治疗脑出血的新药脑血康口服液，在国内外引起了轰动；研制出治疗抑郁症的新药解郁安神冲剂和安神胶囊疗效显着。 治疗中风新药活络中服液(脑栓康)已通过卫生部新药审批、投产，该成果获1995年度北京中医药管理局科技进步奖...
...国家标准，增加了民族新药研制和审批的难度。目前，对民族医药的审批主要是西药和中药专家说了算，国家新药评审专家库至今还没有一位少数民族医药专家。 许志仁表示，近年来国家中医药管理局、国家食药监局等部门组织专家进行了两年多的研究，并出台了中药、民族药...
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