...巨资用于新产品开发的积极性，本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整，在实施严格的中药质量控制体系基础上，允许中药企业以保密处方提出，省略处方论证程序，把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨，做到宽进严出。与现有同...
现代药物研发成功与否，与药物的代谢特性密切相关。目前，人工合成和筛选有限数量的化合物已被大规模的化合物合成和高通量筛选所取代。无论是开发新药还是开发新的给药途径，化合物在体内的吸收特性都非常重要。以往传统的体内药代吸收筛选模型，由于所需药物量大、难以批量化、耗时长以及费用高等弊端，已经无法满足现代新药的研发要求，因而开发新的快速、准确以及需药量少的药物吸收筛...
两组资料的比较亦称成组资料的比较。这里介绍两样本秩和检验（Wilcoxon,Mann and Whitney法）。秩和和检验（rank sumtest）的步骤见例21.2。 例21.2测得铅作业与非铅作业工人的血铅值（μmol/L），问两组工人的血铅值有无差别？ 表21-3 两组工 人血 铅值（μmol/L）的比较 铅作业组 非铅作业组 血铅值 秩次 血铅组...
日本厚生劳动省（即卫生部）于日前宣布：他们已经接到了81例与使用抗肺癌新药“伊莱萨”有关的病人死亡报告。该药由欧洲第二大药厂阿斯特捷利康研发，专门用于治疗非小细胞肺癌，于今年七月投放日本市场。 “伊莱萨”（IRESSA）是通过抑制细胞表面的表皮生长因子受体蛋白质，来发挥其抗癌作用的。（表皮生长因子受体可以促进细胞的生长，但癌细胞的生长就是因为这种表皮因子受体...
...克里西姆剧场举行，法国、意大利、瑞典的四位世界顶级 神经病学 专家在论坛上就如何有效治疗癫痫发表了专题演讲，他们一致认为，在抗癫痫药物方面，新药可能不如老药好。 来自世界各地的一百五十位专家学者参加了本次会议，其中包括数位来自中国的专家。 意大利帕维亚大学内科和临床系教授艾米利奥·佩鲁卡在论坛上指出，虽然最近二十多年来出现了很多新一代的抗癫痫药物，但在临床上...
德国波恩大学核医学系与美国橡树岭国家实验室的核医学研究小组合作研制出一种治疗骨癌的新型药物。初步试验表明，这种新药可有效延长转移性骨癌患者的存活时间。 骨癌分为原发性骨癌、继发性骨癌和转移性骨癌三大类，其中以转移性骨癌最为常见。癌症病人到转移性骨癌阶段已经很难治疗。德国和美国的科学家在 8月期的《临床肿瘤学月报》上发表论文介绍说，他们利用放射性同位素铼—18...
...实验室材料科学部Da-nielleH.Dube与分子和细胞生物学系的Carolyn R.Bertozzi等人日前发表论文，阐述了抗肿瘤聚糖类新药的研发策略。 ■化学标记聚糖可成为新药开发靶标 该论文指出，根据最新的研究成果，抗肿瘤聚糖类新药的研发可以通过无创性测定或显踪来进行化学标记体内聚糖，从而将其作为新药发挥作用的靶标。 科研人员在研究中发现，采用探针能...
在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验，搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和安全性的资料，包括可能对生殖能力和后代健康的影响。很多药物在这一阶段因证明无效或发现毒性太大而被淘汰。 如果动物试验成功，FD...
近日，记者在北京大学心血管研究所获悉，极度高甘油三酯小鼠模型已经建成，这使筛选调血脂新药的研究又向前迈进一步。 在我国，血脂紊乱以内源性甘油三酯增高最为常见。它是一种独立于高胆固醇的致动脉硬化危险因子，并有促进 动脉粥样硬化 ，目前已经广泛应用于降胆固醇和抗动脉硬化药物的筛选研究。理论上，用基因打靶技术灭活小鼠的脂蛋白脂酶（LPL）基因后，甘油三酯的分解将会...
多非利特（Dofetilide）为选择性Ⅰ型钾通道阻滞剂，系近年来上市的Ⅲ类抗心律失常新药，对心房的作用较心室强，适用于心衰、心律失常、心房颤动的治疗。 ■药理作用 本品口服吸收良好，口服后约20％经肝脏CYP3A4酶代谢，代谢物无生物活性。代谢物和原药均主要由尿液排泄，肾功能正常者的消除半衰期约为8～10小时。本品与其他经肝酶代谢的药物不同，对细胞色素P4...
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