...目前尚在生产私盐，其生产的私盐一部分流入食品加工企业，给食品安全造成潜在的威胁；一部分流入市场，是造成福建省沿海一些县（市、区）消除碘缺乏病尚未达标的根源。业内人士呼吁，福建取缔废转的小盐田刻不容缓。 我国对食盐实行专营专卖政策，由各地盐业...
...，5年生以上园40kg／hm2(折合干品 8kg~8．67kg／hm2)，取得了明显的经济效益和社会效益。在吉林省中药科技产业化基药材生产管理规范(GAP)为指导，根据多年的研究成果和生产经验，制定出五味子规范化生产操作规程(SOP)(...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，制备工艺...
...日期等内容。 中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药（中药制剂）申报资料项目》中的第4项。 二、药学资料 （四）中药材的来源及其鉴定依据。 （五）生态环境、生长特征、栽培或培殖技术，产地...
...的研究项目、设计方案及审批等，应按“新药审批办法”办理。新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，才可进行生产、配帛、用于临床。(五)药品研究工作应建立技术操作规程，实验记录清晰、完整，随时记录，不得涂改，按时总结，发现问题及时...
...近来日本QP公司的科研人员通过从鸡蛋黄中提取出胆碱和维生素B12，并且把它们组合在一起，生产出了一种可改善脑功能的营养食品。 据介绍，乙酰胆碱的减少是导致老年痴呆症的原因之一，患者通过食用鸡蛋黄或大豆等食品可以补充这种成分。鸡蛋黄中含有的...
...根据卫生行政部门对医院制剂的要求，从发展来看，医院也应注意制剂部门的建设，对人员培养、房屋条件、制剂设施、检验仪器等，必须加强，以适应发展要求。医院制剂只供本院应用。不得进入市场。医院开发的新药或某些制转给药厂大量生产时必须根据《新药审批...
...饮片干燥方法)、贮藏条件、运输要求等。以便使质量不稳定、不可控的原料为质量相对稳定，相对可控的原料，保证下一步的GMP(优质的生产规范)生产的原料质量。 1.2 Ⅲ～Ⅴ类药的化学成分和有效成分可知率 我国新药审批对Ⅱ类中药新药的化学成分或...
...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
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