我国自行研制成功，刚刚上市的治疗2型糖尿病新药罗格列酮钠（Rosiglit-azoneSodium）的化学名为(±)-5-[4-[2-[N-甲基-（2-吡啶基)氨基]乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮钠盐。它是罗格列酮母核生成的碱式盐，不同于其他都是酸式盐的罗格列酮类制剂。 ■药理作用 罗格列酮钠属于噻唑烷二酮胰岛素增敏剂。它可以高选择性地活化过氧化酶增殖激...
新药申请一旦得到批准应忙的介入临床。本着少量多进的采购原则与申请科室建立紧密的信息反馈，跟踪其使用动身。各家医院在各自的临床实践中会自然的形成自己的医疗风范和用药习惯，对所引进的新药有一渐进的认识过程。随着临床病例的扩大和疗程的进展，其临床地位会从处方数量和采购频率上反映出来。还可采取更为有效的形式。如定期或不定其召开临床应用座谈会，直接收集在本期内引进的新...
...毒种、细胞株、生物组织、生产工艺和产品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和产品使用说明书（草案）。? 第九条新生物制品研制和生产要分别符合我国《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）的有关规定。? ...
泰美尼克（Enteric-Coated)是近年在德国率先上市的一种新药。泰美尼克是一种质子泵抑制剂，它通过作用于胃腺壁细胞，抑制H＋－K＋－ATP酶的活性，使壁细胞内的H＋不能转运到胃中，从而抑制胃酸的分泌。它还能减少胃液分泌量，并抑制胃蛋白酶的分泌及其活动。同时，不影响肝细胞色素P450酶系的活性，不与同时服用的药物发生相互作用。 在临床上，该药主要用于以...
...）面世後，一药风行，蠃得了全球患者的喝采和追捧，卖个满堂红；不过，「伟哥」一家独大的好景日子可能不长了，因为号称疗效更佳、更安全的三种治阳痿新药，即将相继推出 场，与「伟哥」一争长短。 新药除了为普通患者带来更多的选择之外，也为飞机师带来了喜讯。目前，大多数航空公司禁止机师在起飞前六小时服用「伟哥」，因为它会损害眼晴分辨蓝和绿色的能力，危害飞机安全。但新药据...
根据最新的研究显示，辉瑞公司美国刚上市1年的抗肾癌新药SUTENT(舒尼替尼)可能会导致出现甲状腺功能低下、容易疲劳和虚弱的症状。值得关注的是，款新药将在2008年下半年被引入中国市场。 “这款药物还没有在中国销售，所以我们不便对该药品的情况表态，”昨日，辉瑞中国公司在接受采访时没有对SUTENT的安全性做出回应。 8成服用者出现异常 根据《美国癌症研究院期...
一、概述 正确的诊断在临床工作中意义重大，它是选择针对性防治措施的基础。临床医师应当研究和掌握现有诊断试验的特性和临床价值，以指导临床应用。随着 自然科学 的进展，新的诊断试验日益增多。为了提高诊断水平，应研究和评价这些新的诊断试验，以确定其能否取代或充实现有的诊断方法和能否推广。本章所讨论的诊断试验含义是广泛的，它包括各种化验室检查，询问病史，体检所获得的...
...即进入更广泛的实施阶段。实施的关键，在于企业界的介入， 即资金投入，落实的着眼点，在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物，现将西药中药化与新药研制的相关问题， 探讨和论述如下。 一、基于新型中药——现代科学化中药的研制，提出西药中药化论点 为什么要对现有中药进行现代科学的研究？通过研究，到底应当把中药研究成什么样的药物，即未来中药应...
一种明显优于国际上近年来开发的治疗早老性 痴呆 症的新药──zt-1，有望在上海成功开发。 记者从“zt-1”的研究单位----中国科学院上海药物研究所获悉，该所和江苏扬子江药业集团和瑞士德彪(debio)公司合作，目前已基本完成了新药临床前的各项研究工作，很快就可在国内外同步进入临床试验阶段。 早老性痴呆症又称阿尔茨海默氏症，是老年人群中比较常见的一种疾病...
东阿阿胶研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11(Ⅰ)日前获得国家新药证书和药品注册批件。 重组人白介素-11(Ⅰ)临床用于肿瘤患者放化疗引起的 血小板减少症 ，其作用机理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞的成熟分化，促进体内血小板的生成，提高血小板计数，有效预防因血小板数目减少引发的全身性出血症。东阿阿胶历经九年...
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