...国家标准，可仅进行人体生物利用度的研究，免做临床验证。3．避孕药的临床试验病例数一般不应少于300例（对照组另设）。其他计划生育药品的临床研究病例数与一般药品相同。4．新药的临床试验批准生，临床研究的技术人员负责单位应在30天内制订出详细的...
...消旋丁基苯酞(简称dl-NBP，商品名为恩必普)后，近日又将dl-NBP拆分为左旋丁基苯酞（l-NBP）和右旋丁基苯酞（d-NBP），发现l-NBP治疗急性缺血性脑卒中效用更强。 研究人员在临床前研究中发现dl-NBP对轻、中度急性缺血性...
...主要原因是什么呢?又当如何解决呢?笔者通过对我国中药新药研究现状的简要分析，提出一些建议，与同行商榷。 1 存在问题及产生原因 1．l 不重疗效重分类，不重质量重数量。1999年，国家药监局批准进入．临床研究的中药新药达到600余种，批准...
...包块，食欲减退，黑粪，恶性呕吐;原来患有胃病者症状加重，规律改变，服药后症状不缓解。 (6)治疗无效的咳嗽、咯痰、胸痛、咯血，持续数周以上。 (7)吞咽食物困难，进食后在胸骨后有停滞感。 (8)有血性鼻涕，发声嘶哑，但未感冒者。 (9)...
...喂食困难是气管先天性疾病患者中吸气时的临床表现之一。气管先天性疾病是出生后即呈现程度轻重不等的阻塞性呼吸困难。另外，早产儿也有喂食困难的表现，由于离开母体过早，所以胃肠道功能也没有充分的时间来发育完善，离开母体越早的早产儿，这些胃肠功能越...
...说：“这一新药的显着特点是来自于中草药这个宝库，利用丰富的天然植物资源，加上现代科学技术手段，开发出具有中国特色的创新药物。” 科研人员从中药关白附子的根块中，提取分离得到二萜类生物碱，再经过筛选发现了一种天然化合物——盐酸关附甲素，并从...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...从中国医学科学院药用植物研究所获悉，国家第一中药资源栽培研究的硬件平台——国家药用植物种质资源库，经8个多月的努力筹备，日前由药植所承建开工。 国家药用植物种质资源库首期将建设长期、中期、短期种质资源保护平台，设计库容种质资源10万份，并...
...成本，特别适用于高通量药物筛选，实现了每日筛选样品1万个的高通量。目前，这两种模型已经完成约16万个样品的筛选，发现了10个具有研究价值和开发前景的活性样品，为新药研究提供了重要信息。 据悉，由该中心建立的这两种高通量药物筛选模型均针对心血管...
... ��有些人出现境遇性阳痿，偶发勃起困难，并非完全是生理因素所引起。其诱发因素是多种多样的。有些人只有在外出度假时正常，而在自己家里不行；有些人发现避孕套等避孕工具控制他们的性兴奋；再加潜在的同性恋意识，对较小阴茎的担心、恋母情结的影响、...
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