...开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。第十六条...
...检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其...
...措施。6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因，及时处理。因质量问题而退货的药品征得卫生行政部门同意返工后，必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录（包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容）并...
...精光也。从三日。凡晶之屬皆从晶。子盈切 (晶) 精光也。凡言物之盛。皆三其文。日可三者。所謂絫日也。从三日。子盈切。十一部。凡晶之屬皆从晶。...
...7月12日，FDA已批准一种新的图像分析系统。该系统可用于帮助放射科医师对计算机体层摄影术(CT)所产生的胸部图像进行审查，从而有助于肺部实质型结核等病变的检出。 该系统利用计算机辅助检测(CAD)软件对放射科医师审查过的CT图像进行分析...
...分类1．新药分类的原则新药分类的应注意掌握如下原则：（1）新药的类别要是从药政管理角度划分，以便于新药的研究和审批，而不完全从药物的药理作用角度考虑。对每类药品都相应规定必须进行的研究项目和审批必须申报的资料。（2）对每类新药，要求呈报相应...
...第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
...新产品作有效的储备，进入新产品层出不穷的良性循环。 我们知道，药品和食品是不同的，任何新药都需要通过国家药品监督局的评审，如果申报厂家提出保密处理，国家药品监督局是否可以考虑不去论证处方及工艺是否合理，只需要厂家提供严格的中药质量控制体系，如...
...储备，进入新产品层出不穷的良性循环。 我们知道，药品和食品是不同的，任何新药都需要通过国家药品监督局的评审，如果申报厂家提出保密处理，国家药品监督局是否可以考虑不去论证处方及工艺是否合理，只需要厂家提供严格的中药质量控制体系，如产成品的...
...中药合剂是中药经配方称量、加热提取、浓缩调整而制成的内服液体剂型，是根据协定处方和制备工艺的要求而制备完成的。多以煎煮提取为主要方法。为尽可能多地提取有效成分，提高合剂质量，有利于病人服用，本文对影响合剂质量的因素浅探如下。 1 制备工艺...
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