...周后,不仅降压效果明显,而且可以24小时将血压控制在稳定的范围内。从欧美各国所进行的临床试验结果来看,接受普通治疗的心衰患者服用此药后,心衰发病率明显降低。另一方面,该药虽具有导致患者GPT上升、眩晕和腹痛等副作用,但是与此前的钙拮抗剂或者...
...法国赛诺菲—安万特公司日前宣布研制成功一种名为“来得时”的治疗新药,这种新药为甘精胰岛素(rdna源)注射剂,只需每日一次皮下给药,可用于治疗需要长效胰岛素来控制血糖的成人l型和2型糖尿病患者。研究显示,来得时可稳定、缓慢、长时间地吸收,...
...提供有关传统医药的理论依据及古籍文献资料综述等。同时,现行药品注册管理法规背景下,对中药新药研发立题在符合中医药理论,重视临床应用基础,以临床需求为导向,关注资源、环护和可持续发展等方面提出了基本要求[1]。 根据现行药品注册法规背景下相关的...
...国内八家医院300多例临床使用,总有效率超过80%,无明显毒副反应。 卫生部医药卫生科技发展研究中心日前在京召开“肾病新药黄葵胶囊临床应用学术报告会”,专家们高度评价了这一新药的创新优势和良好应用前景。 ...
... 该论文指出,根据最新的研究成果,抗肿瘤聚糖类新药的研发可以通过无创性测定或显踪来进行化学标记体内聚糖,从而将其作为新药发挥作用的靶标。 科研人员在研究中发现,采用探针能够标记机体的细胞表面聚糖。在代谢性低聚糖工程的研究中,已经可做到携带...
...,那么它将是近期美国食品药品管理局(FDA)审批通过的一种HPV新疫苗的一个有力的补充。近期审批的这种HPV新疫苗几乎能100%地预防一些HPV病毒株的感染,但是它并不能预防所有类型病毒株的感染,并且价格高昂,因此在发展中国家妇女的使用中...
...省工商局、省广播电视厅、省新闻出版局《关于进一步加强医疗广告监督管理的通知》; 6、省卫生厅、省工商局《关于实行医疗广告发布内容格式化及有关问题的通知》。 (二)办事职责 根据医疗广告管理的有关规定,制定医疗广告审批的工作制度,受理全省及...
...由第四军医大学药物研究所王四旺教授研制的国家一类中药新药染料木素原料药及其胶囊,经国家食品药品监督管理局批准,自今年4月9日起进入临床。 染料木素胶囊是用于治疗骨质疏松症的一种新药,其制剂成分主要为染料木素。染料木素是一种异黄酮,被称之为...
...管理(如药品申报、临床试验、审批等程式)。由於FDA是美国食品和药品的管理和执法机构,而NIH是世界最大的医学科研和基金管理机构,所以二者对中医药的定义和分类及管理对中医药在美国的发展影响重大。美国NIH和FDA对中医药从不闻不问及不管,到...
...为什么在短短的几年中,中药新药的研制开发工作能够取得如此巨大的成就呢?究其原因,其中最关键的一点即在于所能研制开发成功的新药处方均来源于临床有效方剂。因此,可以为新药研究的起始环节即为处方筛选,亦即对原始处方的有效性研究。其目的是减少后续...
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