...丹麦等国在加强对申请新药审批和管理工作的同时,开展了药物不良反应情况调研。WHO的“国际药品不良作用情报中心”有计划地对上市老药品进行再评价,对无产或不安全药品停止生产或淘汰。日本自1971年开始进行药品的再评价工作,对1967年以前批的...
...本报讯(记者严艳 实习生谢尚 通讯员钟百川)我国每年因滥用抗生素导致死亡人数达数万!记者昨日在“安全用药,关注民生”大型主题宣传月活动启动仪式上获悉,广东非中成药不良反应中,一半由滥用抗菌素引起。 “药品犹如一把"双刃剑"”,省...
...亟待加强管理。 中药注射剂临床发生不良反应的原因是多方面的,其中主要原因有三个:一是中药注射剂的质量不高。由于中药注射剂的提取方法不够完善,大部分产品是中药材的提取物,一些大分子的杂质未能完全除尽,经放置一段时间后容易产生色泽发深、混浊、...
...临床研究等内容,应根据国家有关法令进行。(二)已批准在临床应用的新药,仍应在使用中继续监测。一个新药的临床试验,往往只是根据几百至千人中试验结果,而对药物的效果作出评估。副反应或不良反应常不易发现。有时试验时时间较短,或试验未包括某些很敏感的人群...
...2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库(以下内容称“病例报告数据库”)中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形...
...为生的行业应当对于药品含有的各种成分和有可能给人导致的副作用了如指掌,作为药品不良反应监测中心、药厂、消费者协会,对于这样的可怕消息应该是一监测出来,就使全社会家喻户晓人人皆知才对。 ...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍,患者服用前应该认真地阅读,特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍,服用药品一定要遵守说明书的规定。但是,目前说明书上有关这些内容...
...为保障国庆期间人民群众的用药用械安全,确保我县的药品、医疗器械质量。县食品药品监督管理局执法人员于节前对辖区内的重点、敏感区域进行了巡查。 执法人员首先对康乐路、厅基三街等敏感区域的保健品经营户与医疗器械经营户进行检查 ,发现了二种在以往...
...药品集》的目的1、向病人提供优良的治疗药物;2、向医护人员提供精选、有效、安全、经济的药物;3、为评价新的药物提供一个基本药理参考书;4、为药剂科提高配发药质量创造条件;5、为全院加强药品管理提供依据。(三)编制修订《药品集》时,选用药物的...
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