...事项26和31，补充完善药品说明书的安全性内容，仅可增加不良反应、禁忌、注意事项的范围。不包括对适应症或功能主治、用法用量等项目增加使用范围。13。注册事项27和32，按规定变更药品包装标签，是指按照药品管理的有关规定、国家药品标准或经过核准...
...很多药物在上报审批时，经常会使用外国对此药物进行的儿童临床试验资料。但国内外儿童体质等不尽相同，临床研究结果也可能会存在差异，如果完全照搬也会存在风险。 儿童用药的药品说明书和有关数据资料缺乏充足的科学性，其后果一方面可导致儿童用药不良反应...
...仪器设备的性能、使用等）。大型精密仪器设备应有专人使用。（2）设立技术档案（包括订货合同、说明书、验收记录、主件及附件清单、登记卡片、操作规程、保养和维修记录等）。（3）有使用记录和性能动态记录。2．贵重仪器设备使用操作人中职责：（1）...
...红花油不是万金油，使用时最好请教医生或药师，并仔细阅读药品说明书，以求达到最佳疗效。 ...
...正常使用含右美沙芬的药品是安全有效的。 “当然，任何药物长期、大剂量或不合理使用都会带来安全隐患。因此，公众在使用任何非处方药时都应仔细阅读药品说明书，严格按照说明书规定的剂量和疗程用药。”这位负责人说。 ...
...任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。即使是非处方药，它的使用安全也是相对而言的。因此要合理使用中药。自行购买服用时要仔细阅读药品说明书，避免使用不当或滥用引发不良反应，并要尽量避免联用药物，药物品种越多，毒副作用越严重。 ...
...情况严重一定要及时就医。过敏体质女性尽可能不用，不得不用时，要谨慎选择大品牌的，按照说明书使用，严格控制涂抹剂量和使用时间。 ...
...国外喹诺酮类抗生素的说明书中“注意事项”栏或“警告”栏内，多有不应给儿童或孕妇使用的描述。这是由于动物试验表明，这类药能永久性损伤幼年动物承重关节部位的软组织，产生承重关节糜烂及其他关节病。此外，与喹诺酮类相关的“肌健损伤”也屡有报道。...
...批准文号以及OTC标志。 在使用OTC药品后一旦出现不良反应，应立即停止使用，并到医院诊治。如果按照说明书的要求服药一定时间后，症状没有缓解或加重，需立即停药就医。在药品的保管方面，注意分门别类，妥善保管，过期失效的一定要丢弃，这个时候“节约”...
...根本不予考虑，认为药品是按照规定的标准来生产的，并在使用说明书中详细地列出有关禁忌及不良反应，发生不良反应后，只要把这种不良反应按规定上报即可，没有义务给患者补偿。后认识不无道理，毕竟这是相关法律法规的缺陷，不是企业的责任，也不是企业所能解决...
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