...可以看出,由中药制剂工艺带来活性成分量比关系的变化,也将影响临床疗效。故优化生产制造工艺,是保证中成药质量可靠、稳定的关键。 ...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中,所接触或利用的溶媒包含有机溶剂,而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中,如果采用了有机溶剂,而不对溶剂残留进行限定,将会危害的身体健康,严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...对这些制是行控掘和提高,可望开发出疗效高,毒副作用小服用携带方便的新型中药制剂。如将冠心苏合丸拆方研究出有交成分苏合香油,采用固体分散技术加冰片制成的苏水滴丸具有剂量小,服用方便,崩解、溶出和起效快的特点,适用于急症病人的治疗。随着医院...
...已获批准的中药材代用品替代中药成方制剂中相应药材。应当提供新的制备工艺、药品标准和稳定性等药学研究资料,可以减免药理、毒理和临床试验资料。(2)申请使用已被法定标准收载的中药材进行替代,如果被替代的药材在处方中处于辅助地位的,应当提供新的...
...需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。 注射剂的出现比较晚,迄今仅有一百多年的历史,以中药处方研制成的注射剂则更晚一些,距现在只有二、三十年的历程。但是,由于注射剂可以从皮内、皮下、肌肉、穴位、静脉与脊椎腔等部位注射给药,为很多药物...
...之上并进行药理评价。国内化妆品生产企业和科研机构对中草药添加剂的研究应以传统中医药学理论为基础,结合现代化科学技术,建立既要体现中医药基本理论特色,又要符合现代药物标准评价体系的中草药添加剂研究模式。 3、联合攻关。国内化妆品企业及科研机构应...
...乙醇提取物对酪氨酸酶的抑制作用 2004年度中医药科研方针确定 21世纪中药研究热点领域多糖研究 60年中药产业发展 SFDA答复朱砂雄黄药用价值再评价提案 阿魏酸哌嗪对糖尿病大鼠肾脏的保护作用 艾叶烟熏的化学成分及药理作用研究进展 安国为...
...国家食品药品监督管理局又发布《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》,把对含麻黄碱类药品限售(感冒药、平喘止咳药类限售5盒)的文件下发至全国每家药店,并从即日起实施。 在西药抗生素耐药性和毒副作用备受关注的今天,中药抗感染有着巨大的应用前景...
...中国药品生物制品检定所、天津天士力制药股份有限公司等单位联合完成的国家重大科研项目,以复方丹参滴丸为研究对象,对中药化学指纹图谱分析与质量控制技术进行了深入研究,在若干关键技术上取得了重大创新成果,早在2004年就通过了技术鉴定。我国中医药界数...
...组成的专家委员会,对研究中心的研究项目进行评价和论证。 对于为何选择在剑桥设立研发中心,莫子瑜表示,2006年初,广州市香雪制药在广州中英剑桥科技园(China-UkCambridgeVentureParkLtd.)的协助下,对英国剑桥地区的...
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