...中国中医研究院日前将38个中医治疗优势病种的临床研究作为重点工程，在北京西苑、广安门、望京、眼科四个附属医院全面展开。 据中国中医研究院院长曹洪欣介绍，开展中医优势病种临床研究在中医研究院是第一次，在全国也是第一次。这次遴选出的38个病种...
...指导原则》。在现在看来，该《中药注射剂研制指导原则》在药理毒理研究方面的要求广度和深度上存在较大的局限性，有关研究项目和观察指标的全面性、科学分析要求和综合评价等方面尚有明显的不足。1999年11月，原国家药品监督管理局发布了《中药注射剂研究...
...感冒不愈等，中药在这些领域具有特殊的治疗优势，应是企业研发的重点。 ▲制定研发长期战略 在营销手段上，国内的制药企业可以通过“空降”外企人员或学习外企在国内的行销经验来弥补自身不足。然而，在新药研发战略规划和产品评估上，国内制药企业却无法从...
...，许多中药产品疗效在国际上得不到认可，无法进入国际医药市场。我国中药开展循证医学研究还是刚刚起步。 这次开展循证医学研究的抗心律失常中药参松养心胶，对心律失常发生、发展的多个环节具有改善或调节作用，填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白。...
...中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物，它是由饮片作为原料配伍的复方及其制剂。 过去的研究曾把生药（天然药物）和中药混淆，用研究生药的方法研究中药；将药材作为中药的起点，用药材的质量标准去控制中药的质量，导致了真正...
...认证证书复印件；②申请的药物或者使用的处方、工艺、用途等在中国的专利及其权属状态的说明，以及对他人的专利不构成侵权的声明；③麻醉药品、精神药品、医用毒性药品研制立项批复文件复印件；④申请新药生产时应当提供《药物临床试验批件》复印件；⑤直接...
...紊乱的脏器，进而调整全身之气机，使其阴阳平衡，脏器病变部位也得以恢复。二、治疗原则 治疗原则，与治疗方法不同，它是以中医基础理论，医易和气功理论为指导，对临床病症制订的具有普遍指导意义的治疗法则。任何具体的治疗方法都是由治疗原则所规定的，并且...
...无到有、由粗放到逐渐完善和规范，使中药新药研究开发和审评逐渐形成既能体现中药特点，又能不断吸收国际药品管理规范原则，故较好地起到中药研究开发的导向和逐步科学评价其安全、疗效和质量，对提高中药的研究水平和推动中药质量控制起到积极作用；中药新药...
...管理。⑨调查、处理药品质量、中毒、事故。⑩对违反《药品管理法》用计有关法规的行为追查责任，进行处罚；对需要追究弄事责任的，向司法部门控告。（2）省、直辖市、自治区卫生厅（局）所属药政处（局）的职责范围。除不拟定《药品管理法》实施细则和审批新药...
...将此前制订的《“非典”中医治疗方案》中的“疑似方”进一步优化，要求治疗时体现辨证论治的原则加减用药；建议参考使用中成药和中药注射剂，如清开灵注射液、双黄连注射液、鱼腥草注射液等；并对该院承担的国家中医药管理局特别专项课题的临床科研方案提出了...
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