...论证程序，把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨，做到宽进严出。与现有同类药物相比，没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长，参与国际竞争，...
...□ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病，没有疗效就没有价值，失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准，标准针对中药而言，质量针对疗效而言，实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 ...
...中药安全 在我国，已经通过FDA临床研究申请的天津天士力集团，对于其生产的复方丹参滴丸的指纹图谱制定了相当高的标准。作为国家“十五”科技攻关计划、国家“973”计划项目“指纹图谱应用示范研究”的核心组成部分，这项历时两年多、由浙江大学、...
...产前产后诸疾。科技人员通过工艺创新，从益母草中提取出有效成分益母草总碱，精制成单方制剂“益诺胶囊”，使益母草的研发实现了新的突破。据了解，这一创新工艺可使益母草有效成分的提取率达80%（而益母草膏只有1%）。“益诺胶囊”经国家药品临床研究基地...
...关盼盼的评价 白居易从封建礼教出发，认为张尚书不惜重金买下关盼盼，又教以歌舞，教成之后，张尚书死去多年，坟墓上的白杨都长得很粗了，可是关盼盼仍然活在人世，没有相随张尚书而去。白居易显然在讽刺关盼盼不殉夫守节。 后来，关盼盼看到了白居易的诗...
...现下，中药配方颗粒在临床上应用得越来越多。这种不必煎煮，只需要用热水冲一冲就能服用的中药颗粒是如何制成的呢？它与传统的中药饮片有何不同？ 据山西生物应用职业技术学院制剂教研室主任宋金玉介绍，老百姓所熟知的中药汤剂多为复方，各味药在一定时间...
...关节进行检测,共检测128处关节。随访7年,比较各种影像学检查所示关节骨侵蚀与滑膜炎情况。 结果显示,随访中患者关节肿胀、触痛等临床表现以及炎症血清学指标均获得显著改善,但影像学评价中只有超声检查与MRI提示患者关节滑膜炎显著减退(P<...
...。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9。仿制药。（二）说明注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。1。“未在...
...,从吗啡、可待因到随后出现的各类非类固醇类抗炎药物(NSAID)如双氯芬酸、萘普生、布洛芬及塞来昔布等共几十种。如何选择和应用这些药物?如何客观地评价这些药物的止痛效果?还要从镇痛效果的评估指标谈起。 传统的疼痛评估指标 评估疼痛的传统方法...
...时间、煎煮次数；优化了后下品种挥发油的提取方法和加入比例；选择出合适的除杂工艺；摸索了不同性质品种的喷雾干燥工艺；研制出基本不加辅料前提下的制粒工艺等。此成果获得了国家批准专利三项，省科技进步二等奖一项。 二是建立了一系列质控手段和标准。通过...
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