...”。样,基因工程的广泛使用,将彻底改变传统药材生产和加工技术,使之适合新时代的要求。 二、中药转基因工程的优势 采用基因工程技术生产动植物类中药的潜在优势在于其品种丰富多样性,产品无毒性,特别是化学药物经过几十年发展,现在要合成新的有效的...
...8月10-12日,由中国中医药科技开发交流中心、中国中医药研究促进会与清华大学共同举办的“中药与植物药质量控制国际研讨会”在清华大学举行。此次会议的焦点问题是怎样利用指纹图谱技术控制中成药的产品质量,指纹图谱技术与国际接轨的中药质量...
...图谱在中药质量控制应用中存在的共性关键问题展开技术攻关,已在中药指纹图谱的获取及认证方法、验证方法和计算方法等方面取得了一系列的成果。该研究利用率先建立的多元指纹图谱技术,以现代中药复方丹参滴丸(由丹参、三七、冰片等所组成)为对象,在国内外...
...的研究都是以治疗疾病、为临床服务为最终目的,因此笔者认为,必须将药效学指标引入中药质量标准的研究中,以药物的药效为基准进行精制,筛选出药效最高而化学组成最简单的物质作为控制其质量的标准,以指纹图谱进行定性控制。然后大力进行质量稳定性和工艺...
...中药,是在中医理论指导下应用的药物。包括中药材、中药饮片和中成药等。中药在清朝以前称为本草、生药等。现代所称的生药与中药所指的范围虽有部分重叠但并不相同,不可混淆。 中药,是以中医理论为指导,按中医治疗原则使用的货真质优的药材。包括中药材...
...”和“地乌总皂苷”两个中药新品种,利用该平台对其提取纯化工艺进行了研究,稳定了技术参数,完成了中试生产工艺的验证。在结合品种研究的基础上,利用超临界CO2萃取技术和大孔吸附树脂纯化技术,对酸枣仁、鱼腥草、黄姜、淫羊藿等20余种中药进行了研究...
...规模多大?不应浪费已做的大量毒理实验资料。通过在犬中进行的小型局部口腔耐受性研究,回顾已有的临床前和临床数据,他们发现分散片的开发是可行的,可以继续支持单剂量给药研究。 第二个方面,要考虑质量问题,如药物配方如何完成,包括甜味剂、泡腾剂、...
...第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。第一百七十一条 药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位...
...才能实施有效的保护。 3、制定濒危药材的指纹图谱,尤其是DNA和HPLC指纹图谱的制定,有利于加强中药材的质量控制。在中药产业体系中,中药材既是原料药,又是成品药,中药材生产规范化及质量标准化是中药产业的基础和关键。为保证中药材或天然药物的...
...由第四军医大学药物研究所王四旺教授研制的国家一类中药新药染料木素原料药及其胶囊,经国家食品药品监督管理局批准,自今年4月9日起进入临床。 染料木素胶囊是用于治疗骨质疏松症的一种新药,其制剂成分主要为染料木素。染料木素是一种异黄酮,被称之为...
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