...叫做老百姓放心的安全药？为此我们走访了相关部门和人员，以求揭开谜团。 （一）国家相关职能部门的声音 据北京晨报记者王海亮2月6日采访报道：“国家食品药监局新闻发言人颜江瑛称，国家药监局会对上市药品进行不良反应监测，作出安全性评价，保障用药安全...
...、健康状况、季节来配备：春天备些抗过敏药，夏季备些中暑及防蚊虫叮咬药，秋天备些止泻药，冬季备些防治感冒、哮喘、胃病的药品。药箱中还应该有一些常用的小器械，如血压计、听诊器、体温计等。 在选用药品时，应选价格适中、疗效确切、安全性高、普通人...
...2008年2月11日，国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报，称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件，称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视，已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
...？如何正确看待这种“黑框警示”呢？ 首先，我们应了解FDA的一般工作程序。其实，FDA就药品可能会产生的不良反应发布“黑框警示”是相当常见的，它提醒医生和患者应谨慎使用这些药，而不是意味着这些药从此就不能使用。FDA对于出现明确不良反应，且...
...监视：新药上市后六年内，企业要年年主动汇报。1971～1978年已报告580例。（3）情报交流：定期出版医药情报杂志或小册子，在全国发行。（4）采取措施、保证用药安全。发生不良反应，即交不良反应委员会研讨。2、我国淘汰127种药品时，主要参考...
...2007年初以来，重庆市食品药品监督管理局北碚区分局采取多种措施加强药品不良反应监测报告工作。 一是因势利导，推动监测网络向下延伸；二是强化宣传培训，提高涉药单位安全合理用药的意识；三是利用日常监管契机，积极开展调研和督导，使ADR监测...
...问题。对药品的认识需要一个过程为防止滥用麻醉类和精神类药品，国家规定，全国范围内所有药品零售企业一律不得经营麻醉药品和一类精神药品。但是，对于含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂，国家并没有将其列入特殊药品进行特殊管理，而是作为处方药凭处方...
...下半年以后出生的儿童便很少发生这种畸形。说明此不良反应是反应停所致。见图6-6。（四）药物不良反应的监测药物不良反应已成为一个全球性的问题。我国卫生部根据《中华人民共和国药品管理法》第24条，25条规定：为保证人民用药安全制定了“药品不良反应...
...新华社７月２９日电 （记者张晓松）国家药品质量抽验显示，今年第二季度中药材专业市场的药材质量较低，除黄连质量较好，其他抽验样品的平均合格率仅为６７．５％。 今年第二季度，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品经营...
...十一月提出了修改后的《药品生产管理规范》，1977年第二十八届世界卫生大会讨论通过，确定为世界卫生组织的法规。目前世界上已有一百多个国家执行GMP。有一些先进国家还制订了本国的GMP，GMP分药品生产的厂房、设备，人员、原材料、工艺规程、...
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