...医疗保障需求变化。有关部门将组织专家进行评审。 另据了解，目录调整所需经费通过财政预算解决，不向企业收取评审费。国家《目录》调整不再进行药品检验工作。目录制定工作不需要药品生产企业和经营企业申报，也不接受生产厂家报送的材料。 ...
...指挥部关于科学规范非典型肺炎防治措施的通知》的修改意见和建议；同时督查各省、自治区、直辖市人民政府制定和部署非典型肺炎防治工作预案特别是制定今冬明春防治工作的预案的情况，另外还要了解非典型肺炎疫情报告网络的完善等情况。 通知说，督查组将在7月8...
...多酚酸盐是丹参中治疗心血管疾病最重要、最有效的活性成分，以此为出发点，提出以丹参乙酸镁作为丹参新的质量控制标准，运用制成冻干粉针剂的方法，解决了丹参多酚酸盐在水溶液中不稳定的问题。目前,丹参乙酸镁的药理活性及重要性已经得到了国家药典委员会的...
...为了做好药物信息工作，解决临床药学、药剂、管理、科研、教育等业务技术问题，推进和提高药剂科业务水平，设置和收集完整的、最新的图书资料是很重要的。为了开展日常的咨询和答疑工作，对于图书期刊要有一个最低限度的标准，并不断增补添购，但经常的资料...
...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底，国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料，批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...
...该类中药复方制剂可仅仅提供非临床安全性研究资料，就能直接申报生产，而不需提供临床试验数据。对于主治证候和主治病症结合的中药复方制剂，则根据不同情况要求企业提供相关的药理毒理和临床试验资料。 在中药复方制剂申报分类方面，明确提出“临床试验的条件...
...该类中药复方制剂可仅仅提供非临床安全性研究资料，就能直接申报生产，而不需提供临床试验数据。对于主治证候和主治病症结合的中药复方制剂，则根据不同情况要求企业提供相关的药理毒理和临床试验资料。 在中药复方制剂申报分类方面，明确提出“临床试验的条件...
...该类中药复方制剂可仅仅提供非临床安全性研究资料，就能直接申报生产，而不需提供临床试验数据。对于主治证候和主治病症结合的中药复方制剂，则根据不同情况要求企业提供相关的药理毒理和临床试验资料。 在中药复方制剂申报分类方面，明确提出“临床试验的条件...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从...
...中医药继续教育委员会关于委托“二十一世纪中医药网络教育中心”组织实施全国中医药现代远程继续教育工作的函》有关精神，我局与“二十一世纪中医药网络教育中心”共同组建了“二十一世纪中医药网络教育中心·北京中心”(北京中心)，并委托“北京中心”在...
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