...“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品...
...、基本原则（一）以中医辨证康复观和整体康复观为指导；（二）遵循三因（因时、因地、因人）制宜的原则；（三）群体康复与个体康复相结合，中医药与现代理疗手段相结合。二、服务对象（一）先天发育障碍者，五迟五软等；（二）中医康复有优势的病种，如中风、...
...。如果长期使用广谱抗菌药物，敏感菌会被杀灭，而不敏感菌乘机繁殖，未被抑制的细菌、真菌及外来菌也可乘虚而入，诱发又一次的感染。 （4） 浪费医药资源。抗生素的生产有天然、半合成、合成3种方法，其中前两种都需粮食作培养基；同时新的抗生素...
...（一）药品不良反应的概念与分类世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或...
...药品管理的紧急通知》（国发 [1994]53号），在国务院的直接领导下，各有关部、委、办、局相继制定了对中药材集贸市场管理措施，保证中药材产品质量。 中药医疗使用管理 中药是我国使用比较广泛的传统药物，是在中医理论指导下发挥效用。中药的特色，...
...药品信息中的新禁忌证 欧洲药品管理局（EMEA）建议在阿利吉仑片的药品信息中增加新的禁忌证，说明阿利吉仑不得用于曾经使用过该药且出现血管性水肿的患者；同时建议增添警告信息，说明出现血管性水肿体征的患者应该停止用药并就诊。 EMEA称，已收到...
...公证文书及其中文译本；（3）药品生产国家或者地区药品管理机构允许药品进行变更的证明文件、公证文书及其中文译本；（4）由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件；（5）境外制药厂商委托中国代理...
...常用三个剂理组（西药若采用大动物也可用两个剂量组），低剂量组应略高于药物对动物的有效量或临床试验用剂量而不按出现任何观察批示的异常。中剂量组应高于药效学试验剂理；而高剂量组应致部分动物出现毒性反应或死亡。给药途径应与临床试验和途径相一致。...
...药事管理委员会职责是协调和指导全院的计划用药、合理用药、科学管理，保证临床药物的使用质量及临床治疗效果和安全。药事管理委员会日常工作由药剂科（药学部）负责。应该说，县以上医院药事管理的组织健全，检查验收制度执行得较好，因此购进药品质量还是...
...药事管理委员会职责是协调和指导全院的计划用药、合理用药、科学管理，保证临床药物的使用质量及临床治疗效果和安全。药事管理委员会日常工作由药剂科（药学部）负责。应该说，县以上医院药事管理的组织健全，检查验收制度执行得较好，因此购进药品质量还是...
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