新生物制品审批办法 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为加强新生物制品研制和审批的管理，特制定本办法。? 第二条生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于 人类 疾病预防、治疗和诊断的药品。? 第三条...
中国科学技术信息研究所中国药用濒危野生物种保护战略研究课题组，联合中华人民共和国濒危物种科学委员会和中国野生动物保护协会，于2003年8月14－16日在北京西翠会馆举行了麝资源保护利用座谈会，上海崇明东平原养麝有限公司、北京同仁堂、上海雷允上、上海华宇、漳州片仔癀等用香大户，都派员参加了会议。座谈会就麝资源的保护管理、合理利用等问题进行了探讨。会议纪要如下。...
...，药用矿物80种。同时我国民族众多，其民族医药文化相当丰富，约有民族药3500多种，如蒙药、藏药、维吾尔药、傣药、壮药、苗药等等，是世界上药物种类最丰富的国家。其中仅对320种常用药物类药材的统计，总蕴藏量就达850万吨左右，成为世界植物药材生产大国，占有一定的市场优势。然而，由于我国目前中药研究开发水平较低，产业发展滞后，对资源利用率低，浪费却相当严重。由...
手术室 需要一定的管理制度。在同一日内，一个手术室需要作数个手术的，应先作 无菌 手术，后作 感染 手术。每次手术完毕后和每日工作结束时，都应彻底洗刷地面，清除污染、 敷料 和杂物等。每周应彻底大扫除1次。手术室内应定期进行空气 消毒 。通常采用 乳酸 消毒法。在一般清洁工作后，打开窗户通风一小时，按100cm3空间，用80％乳酸12ml倒入锅内（或再加等量...
第二十二条 从国外进口作为原种的实验动物，应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料。 无上述资料的实验动物不得进口和应用。 第二十三条 实验动物工作单位从国外进口实验动物原种，必须向国家科学技术委员会指定的保种、育种和质量监控单位登记。 第二十四条 出口实验动物，必须报国家科学技术委员会审批。经批准后，方可办理出口手续。 出口应用国...
...布） 一、新药的分类问题 1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原 中药 第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入 西药 第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2．“国外批准生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括 复方制剂 中所含的成分），一般列入西药第...
...材具有双重特性，它既有药用性，又有商品性。为适应商品性的需要，又必须按质量优劣蓝天分规格与等级，以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 （一）国家中药材标准 国家药材标准包括《中华人民共和国药典》和部颁药材标准。，国内执行的是部颁标准《76种药材商品规格标准...
美国医院护理管理的基本模式 目前，美国医院大体有5种管理形式，即公立医院、私立医院、教学医院、教会医院和财团法人管理的医院，巴塞克医院属后一种形式。这家医院的最高领导机构是董事会，由董事会聘任医院院长，并由院长聘任担负日常管理工作的医疗、护理、行政、财务副院长。护理管理的最高领导是护理副院长，下设一名助理副院长，6名总护士长，6名值班护士长和17名科室护士长...
中药炮制法是根据中医药传统理论而制定的，是将原药材进行净选，切制和炮制等制作而制成一定规格的炮制品，通称为“中药饮片”，以适应中医临床医疗和中成药配制的需要，保证中医用药质量标准，使临床用药安全和有效。概括起来，中药要求炮制的目的，主要有以下四方面： 1.使中药饮片达到一定的净度和纯度标准：因为中药材是采集野生或栽培、饲养的植物、动物或矿物的全体，或部分自然...
我国第一套利用计算机模糊检索技术开发的、全面应用于野生动物保护领域的《中国野生动物保护检索系统》，7月22日通过了由中国野生动物保护协会组织的专家鉴定。 该系统是由中国野生动物保护协会、国家林业局野生动植物保护司、国家林业局森林公安局、中华人民共和国濒危物种进出口管理办公室联合主编，北京绿色长城科技公司承担技术研发，历时3年开发而成。 中国工程院院士、东北林...
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