...，这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者不可忽视。因此，加强有效期药品的管理，是保证用药安全、有效的重要条件，且不可忽视。二、药品效期推算和药品批号药品批号药品的批号是表示药品的生产...
...医院在开展药物信息活动时，必须注意药物、药剂及各种药品的中毒、副作用问题；同时对于家庭用化学品、农药、卫生防疫用药等的误用、中毒亦应顾及。对于此类毒、副作用引起的症状及其急救解毒处理都应具有足够的应急资料。为此，50年代起，世界主要国家均...
... 一、疗效是本质 药品是特殊的商品，其特殊性在于： 1.特定人群在特定时间及周期性内使用； 2.具有治病救人的特点； 3.使用不当可以引起身体损害的特点； 4.必须在指定的地方购买，如药店或医院，不能随意渠道流通等。 所以以上特点界定了药品...
...安全性的监测与再评价规范；健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时，国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定：自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...。在党的十一届三中全会以后，之所以出现这种“气功热”，有其深刻的历史原因和文化背景，值得我们深长思之。从正反两方面的经验来看，我认为正确的态度应该是积极引导，认真研究，加强管理。对群众性的自我保健活动，要积极加以引导，大力开展宣传教育，提高...
...。生产日期：增加此项有利于对出现问题的药品溯源检查，也使药品生产企业规范化管理的内容之一。有效期：有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限。药品有效期应根据药品的稳定性不同，通过稳定性试验研究和留样观察，合理制定。关于药品有效期...
...相关研究，拟修订的说明书样稿（与原批准的说明书内容相比）增加【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】中任何一个项目的，药品生产企业应当向所在地省级食品药品监督管理局提交...
...寻找新药的潮流。 刘耕陶说，在进行中药研究时，要充分考虑以下几个方面的问题：一是有效性，即与其他同类药物相比，新药的药效学要有自己的特点，或是药理活性强，或是作用机理新，样才能避免低水平的重复。二是安全性，不仅要药效好，而且最好是低毒或无毒性...
...，及时发现了一些重大药品安全性问题，保障了公众的用药安全。 据悉，在收到的369392份药品不良反应病例报告中，新的、严重的药品不良反应病例报告26294份，占7．1％；来自医疗机构的病例报告341528份，占92．5％；来自药品生产经营...
...研究中药质量标准、制约中药发展的核心学科——中药鉴定学改成了生药学或与生药相关的混合学科，意味着对中药专门人才的培养正逐步被淡化并走向停滞的趋势；尽管国家一再强调继承和弘扬祖国药学遗产、加强中医药人才的培养，但实际上真正能够继承中药文化的...
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