...等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理”。同时对药品“分级原则”和“分级管理办法”都作了规定，然而对各等级药品的种类未作限定。 现在有的省市医疗机构已规定了分等级管理的具体品种，可在具体实施中还有一定难度。其...
...它是各级药品监督管理部门为了执行法律、法规和规章，对行业实施有效管理，依照法定权限和职责发布的规范药品生产、销售企业和医疗机构从事药品生产(包括配制)、销售使用管理的具有普遍约束力的行政行为；这些规范性文件大多是以规定、办法、决定、通知等...
...护理规章制度反映了护理工作的客规规律性，是实践经验的总结。严格贯彻规章制度，不仅能杜绝医疗、护理事故和差错，确保医疗、护理质量，同时有利于培养护士严谨的科学态度，严格的工作作风，严密的工作方法，使护理思维和行为方式更具有科学性和有效性。...
...医院药学是一门重要的应用学科，涉及到许■［此处缺少一些内容］■者指医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品。（二）药品是特殊商品 药品是其它商品一样，不是采取直接分配的方式分配给社会成员，而是通过流通领域进入消费市场，在其生产、流通的过程中，...
...或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品...
...标准控制药品质量的，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对。5。减免临床试验的申请，应当在申请药品注册时一并提出，并详细列出减免临床试验的理由及相关资料。对于已批准进行临床试验的，除《药品注册管理办法》规定可以减免临床试验的情况外，...
...汉语拼音、命名依据等，新制定的名称，应说明依据。（2）证明性文件包括：①申请人机构合法登记证明文件（营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；②申请的生物制品或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属...
...1.严格遵守国家关于毒性，限剧性中药中成药管理的有关规定，特别是关于28种有强毒的中药及4种中成药管理的规定。像西药中的毒品一样，有强毒的中药中成药也应实行专人管理、专柜保存，具体品种和规定内容见第一章第五节。 2.凡应该炮制的中药一律...
...日常生活中，几乎每个家庭的小药箱内都存放着一些常备药品，或没有用完的药品。这种做法可行吗？省药品不良反应监测中心的专家认为，不是所有药品都宜长时间在家中保存，一些存放时间长或用剩的药品再次使用时会给人体带来危害。 专家认为，有五类药品不宜...
...使用药品 安全合理最重要 世界卫生组织专著：青蒿种植和采收质量管理规范 试论药材生产质量管理规范与中药质量 探索加强中药质量控制的新方法 五大技术突破保障中药材品质 西洋参的鉴别 县级质检机构的现状及发展趋势 要买放心药材必须严控把关 以人...
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