...简单归结于营销策略。 首先从新药的研发我们就落后于国外很多年。在研究上，硬件方面的超越是一个方面，国外对这种基础的重视程度才是我们更欠缺的。在研究方面，有一个体制的问题，取决于国家对中药研究这样的基础性研究的投入有多少。 另一方面研究成果...
...地方。 11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【规格】每瓶装0.3克。 【贮藏】封。 【生产企业】北海国发清华海洋生物技术开发有限公司...
...自治区、直辖市卫生厅（局）。第七条 新药研究的内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位研制新药工艺同时，必须研究该药的物理、化学性能、纯度及检验方法、药理、毒理、动物代动力学、临床药理、处方、剂量、剂型、生物利用度、稳定性等...
...阿胶、复方阿胶浆直接进行小鼠体内抑瘤和延长生存期实验。实验结果表明，复方阿胶浆抑瘤率分别为75.48％、52.15％、33.5％，超过了国家抗癌新药研发立项抑瘤率不低于30％的抑瘤作用指标。在延长生存期的实验中发现，复方阿胶浆能明显延长携带...
...6月1日，中科院上海药物所所长、国家“973”计划首席科学家、中科院院士陈凯先在第八届海内外生命科学论坛上报告，通过建立基于国产超级计算机的大规模虚拟筛选新药的系统，目前已捕获数个具有显着胰岛素增敏作用的先导化合物，为有效治疗II型糖尿病...
...人们生活水平提高要求更多更好的新药，药物科学的发展为新药开发提供了理论基础和技术条件，市场经济竞争也促进了新药快速发展。美国食品与药物管理局（FDA）近十年来每年批准上市的新药都在20种以上。我国近年来引进新药品种很多，但需要加快创新。...
...化合物中发现新药或先导化合物。这种研发模式的前提，是必须有高内涵的靶标库和化合物库。靶标库和由数以百万计化合物组成的化合物库，也正是西方大制药公司最重要的两大资源，正是因为拥有了这两大资源，西药创制才得以高效率地持续进行。 “西药新药创制的...
...国家标准，可仅进行人体生物利用度的研究，免做临床验证。3．避孕药的临床试验病例数一般不应少于300例（对照组另设）。其他计划生育药品的临床研究病例数与一般药品相同。4．新药的临床试验批准生，临床研究的技术人员负责单位应在30天内制订出详细的...
...激起了人们对抗菌药物研发的新兴趣。 一些大的制药公司又返回到了抗菌药物时代，利用源于基因组的，基于靶标的途径来搜寻作用模式不同的新型药物。例如，利用基因组学途径，葛兰素史克（GSK）公司花了7年时间评价了300多个基因作为新型抗菌药物靶标的...
...开发新药应充分发挥和利用医院制剂品种及剂型的优势，紧密结合临床重点从以下几个方面进行研究：（一）新剂型的研究目前我国的剂型研究大大落后于西方发达国家。美国药典90版（USP90）收载的剂型为31种，英国药典（BP88）为36种，日本药局方（...
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