...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
...。药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证、用法和用量的物质。根据药品的用途以及人类长期来用药经验，药品的质量特性可以概括为以下几点：（1）疗效确切；（2）使用安全，毒副作用小；（3）稳定性好，有效期长；...
...说明书是医生和病人用药的依据，它记载了大量已经发现的安全性信息。因此，对说明书有严格的要求，其内容应能保证医生和病人按说明书用药，一般不会发生问题。前几年我国上海某厂，某产品的说明书中不良反应收载欠全，虽然病人发现了不良反应，也曾怀疑与...
...符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 ...
... 一些不法商人为了获得高额利润，不惜铤而走险，在中药制剂里面随意添加化学药品。这些添加物大多是需要在医生指导下服用的处方药，甚至是被禁用的药物和从未获得新药认可的化学药物的衍生物，而且添加的量也毫无依据，屡见远远超出常规服用剂量者。因此，...
...第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...药品，擅自更改生产批号和有效期后出售，这种劣药的疗效自然可想而知。 因此，消费者在选购药品时，要仔细检查：外包装是否光洁如新；商标印刷是否精致；铝箔有无破损；药片、胶囊是否完整无裂痕等，对于包装粗糙、外观污染的药品切莫购买使用。 ...
...一、放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就...
...米非司酮作为新型国产抗早孕药物，自投入市场以来收到较好的临床效果。但是，目前米非司酮在市场上流通较为混乱，一些人却利用其进行非法胎儿性别鉴定。 不光只是米非司酮这种早孕药物的市场比较混乱，类似的药品在一般的性用品店随处可见，那么这些药物...
...使用期”、“使用日期”、“使用期限”、“使用期至X”、“使用期限至X”,甚至“期限”的；还有表述为“负责期”的。 其实,失效期、有效期、使用期和负责期具有不同的含义。 失效期是指药品在规定的贮存条件下,其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
