...11月24日,在“中药合理应用与中药流通创新发展2007南方中药港国际论坛”上,专家提出了一条中药质量监控的全新思路—— “中药应‘接轨’生物制品的质量监控模式,而不应‘吻合’化学合成药的质量控制模式。对于中药产品,从某种程度上讲,生物...
...借书登记,严格借阅制度,阅后要及时收回。6.负责药物咨询工作,对查阅有关方面的资料,提供优质服务,帮助解决一些实际问题。7.定期出刊“药讯”,举办专题讲座,为指导临床合理、安全用药起到一定的指导作用。(二)人员设置 药物信息资料室设正主任一...
...简单地认为:如果两次标本的测定结果的差异落在分析精密度的3个SD之内,这种变化是没有生物学意义的。因此,各个实验室应通过质量控制保证制度,掌握本实验室各个测定项目的分析精密度。临床医生应了解实验室分析方法中的精密度(即分析精密度)。通常以...
...和鉴定。些研究成果充实了常用中药材的品质评价方法的科学依据,使中药材的真伪鉴别有了很大的提高,同时也有效地澄清了药材品种的混乱现象。在此基础上,中药的质量研究又引进了色谱学等分析手段,针对药材中一或几个成分进行定性或定量分析,我国药典及其...
...室间评价(external quality assessment)应在室内质控的基础上进行,方法是组织若干实验室,共同在规定的时间内,测定同一批血清,收集测定结果作出统计学分析,目的在于调查各参加实验室的工作质量,观察试验的准确性;比较各...
...选择给药途径,并按照说明书推荐剂量使用,使用前需做皮内敏感试验,在皮试呈阴性时,需加强临床用药监护。 通报建议相关制药企业完善两种药品的说明书,加强上市后的安全性监测,并开展生产工艺和质量研究。 ...
...的成份其分析难度使人望而却步,每种成份的生物活性难试验,多种成份组合后其生物活性的试验更难找到合理的方法。人们试图以偏概全,以某种含量最多的成份代替该植物的药性却被无情的临床试验否定。用现代化的科学手段证明不了的东西就很难登上科学的殿堂。...
...中药材的需求激增,野生中药资源锐减和药材质量普遍下降以及由于各地产业结构的调整导致传统药材主产区的变迁等。因此急需开展全国中药资源普查,并在此基础上建立野生资源濒危预警系统和种植养殖中药生产信息咨询系统。这是我国制定切实可行的中药资源保护策略...
...中医证型研究特点、临床辨证治疗特点或专方治疗特点的文献;对上述文献,选择其数据资料确切、可靠者进行统计处理。 排除标准:一稿两投中的一篇;同一研究单位资料来源相同,经分析后进行整合,删除重复内容;资料来源不明,与临床实际情况明显不符的。因此...
...名称。标准名称改为《无公害苦丁茶 第5部分:质量安全要求》。——标准属性由推荐性调整为强制性;——规范性引用文件中的标准修改为最新有效版本;——对标准结构作了修改,删去原第3章要求,将名称改为“加工技术”,并将内容修改后作为DB33/ ...
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