...密切关注药品使用的安全性问题，及时完善安全性信息。 五、自本通知发布之日起，国家局以国药监注〔2001〕294号文件发布的《中药说明书格式和规范细则》、以国食药监注〔2005〕331号文件发布的《中药、天然药物药品说明书撰写指导原则》废止。 ...
...的成分及说明书，以确保包含该项警告。 在审查结束之前，FDA建议医务人员在进行MRI扫描时遵守安全操作规范，确认患者是否正在使用药物贴片，并告知患者在扫描前应暂时将贴片移除。FDA向正在使用药物贴片的患者提出以下建议： 医生提到MRI扫描时...
...Wish细胞（人羊膜细胞）以约35万/ml的浓度另入96孔组织培养板上，每孔100μl，置37℃5%CO2孵箱中培养4～6小时。2 样品稀释与细胞混合干扰素检品做4倍系列稀释，每份检品做6个稀释度（如100万单位，则测4-12～4-7）每个...
...用分子克隆技术将病原体相应抗原基因克隆、表达、纯化后用作疫苗。目前此方面应用较多的是病毒的疫苗，如乙肝的基因工程疫苗已取得满意的结果。细菌方面，结核的基因工程疫苗在研制中。...
...α-羟丁酸脱氢酶 α-羟丁酸脱氢酶不是一个独立的特异酶，而是含有H亚基的LD-1和LD-2的总称。测定α-羟丁酸脱氢酶，其实际反映的是乳酸脱氢酶同工酶LDH1和LDH2的活性，对诊断心肌疾病和肝病有一定意义。 酶速率法(37℃)：90～...
...基本的原则。 这七条基本的原则是： 严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。静脉注射或滴注时应加强监测。 辨证施药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 严格按照药品说明书...
...因此每个细胞内有4个α-基因，可发生不同程度（1～4个）基因异常： （1）α+-地贫（α2地贫）：若其中一条染色体上缺失一个α-基因组，则受控的α-链的合成部分受抑制，称为α+-地贫（α2地贫）。 （2）α-地贫（或α1地贫）：若一条染色体上...
...自从4月底重组人干扰素α－2b喷鼻剂和重组人ω干扰素喷鼻剂相继进入我国药品临床实验的消息传来，人们盼望使用这些非典特效药的心理日趋迫切，也有单位已较为广泛地给职工使用了胸腺肽等药物。近日，几位药学专家提示，干扰素、胸腺激素、人血免疫球蛋白...
...临床药理专业委员会主持编写，将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射剂不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。 上世纪４０年代，我国第一支中药注射剂诞生，到...
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