...我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。(一)项目内容(1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名,汉语拼音等,凡新制定的名称,应说明命名的依据),选题的目的与依据,国内有关该研究现状生产、使用情况的综述。(2)确证其化学结构...
...在急性发作时应用麦角胺治疗有效。发作性腹痛及/或偏头痛时,口服1~2片(每片0.5~1mg),必要时间隔0.5~1小时隔不久再服1~2片,但单次发作勿超过6片,一周总量不超过12片。过量可出现恶心、呕吐、腹痛、肌痛或末梢缺血等副作用。 ...
...方药:白芷芳香,温而不燥,辛而不窜,散寒化湿,功效颇佳。小量(5克),可行气健胃,增进食欲;中量(10~12克),能温中散寒,理气化湿止痛;大剂量15~30克,可温经通络,散寒止痛。凡胃痛、偏头痛、风湿痹痛,因于风寒湿者,用之效佳。该药入...
...美国研究人员新公布的实验结果显示,一种尚处于研究开发阶段的新药,能够有效降低动物感染H5N1型禽流感病毒后的死亡率。 据此间媒体报道,研究人员利用这种名为“帕拉米韦”(peramivir)的新药对41只小鼠和20只白鼬进行了实验。这些...
...进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药(中药)分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分:(一)第一类“中药材的人工制成品”1.以人工方法在动物身上...
...新华网上海9月7日电(记者张学全) 随着高速药物筛选模型的扩建和高通量筛选技术的应用,我国新药筛选取得重大进展:大批活性化合物的发现使我国新药开发迈出具有决定意义的步伐。 据介绍,化合物活性筛选,是寻找新药的起点,筛选不到具有活性的化合物...
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...(形声。从人,衣声。甲骨文字形。人在衣中。本义:靠着) 同本义 [lean on] 依,倚也。——《说文》 依,恃也。——《广雅》 白日依山尽,黄河入海流。——王之涣《登鹳雀楼》 依柱而笑。——《史记·刺客列传》 空游无所依。——唐· ...
...郭女王安平广宗(今邢台市广宗县)人,祖上世代为长吏,她的父亲郭永在东汉末年官至南郡太守,母亲董氏,她在五个的兄弟姐妹群中行三。 郭女王出生于汉中平元年三月初十,生而有异象。 据说她从小就有与众不同的言谈举止,因此父亲很是看重,曾赞叹道:“...
...变化。而这种所谓的“新药”,国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈,一药物在剂型上改来改去:片剂改胶囊,普通胶囊改软胶囊,普通片剂改含片、改缓控释制剂,等等,总之人们能想出来的剂型,就会有人申报。甚至有些厂家连最起码的医疗常识都...
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