...本法的调整对象和适用范围;第三条,发展现代药和传统药及药材资源保护;第四条,鼓励研制新药;第五条,药品监督管理体制;第六条,药品监督检验检测机构的职责。第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的...
...,分类编排。(五)及时收集药品说明书、新药介绍等,分类保存。(六)随时收集药物使用情况,包括疗效、不良反应、配伍禁忌等,做好信息反馈。(七)严格借阅制度,只限室内阅览。(八)定期出刊“药讯”,举力专题讲座,开展咨询工作。...
...现象,表明现有法规已经明显滞后了。建立补偿救济机制势在必行根据《药品管理法》的规定,用于预防接种的疫苗属于广义药品的范畴。参照《预防接种不良反应监测管理办法》,笔者认为,预防接种不良反应是指合格的生物制品,在正常接种于人体后,发生对机体有...
...新华网上海7月7日电 上海市政府新闻办公室7日发布信息称,上海所有医院已停止使用上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤,相关不良反应的原因分析正在进行中。 上海市食品药品监督管理局6日接到上海市药品不良反应中心报告称,申城有2家医院的部分白血病在...
...副作用进行调查和再评价,并及时提供和公布有关质量方面的资料;(七)依照《药品管理法》和本办法决定行政处罚。县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作。第五条 县级以上卫生行政部门设置的药品检验所,在同级卫生行政部门的...
...工作文件材料(包括纸质文件材料、声像文件材料、电子文件材料和实物等)收集归档工作的重要意义,以对历史负责、为现实服务、替未来着想的态度,高度重视并切实做好本部门、本单位防治非典型肺炎档案的收集和整理工作,将档案收集延伸到防治非典型肺炎工作第一线,...
...推介、广告宣传中淹没药品的基本作用,模糊药品的使用范围,在美容保健、养颜驻颜方面闪烁其辞,做缺乏科学依据的推测和延伸,误导消费者。 三是中药监管工作存在漏洞。国家药品监督管理局于2001年6月下发的有关通知要求,中药说明书也要列出不良反应等...
...血药浓度高峰。最安全的办法是服药期间不哺乳或少哺乳。 ▲普通药品不良反应的预防 不轻信药品广告有些药品广告夸张药品的有效性,而对药品的不良反应却只字不提,容易误导患者。 不要盲目迷信新药、贵药、进口药有不少患者认为,凡是新药、贵药、进口药一定...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...本法的调整对象和适用范围;第三条,发展现代药和传统药及药材资源保护;第四条,鼓励研制新药;第五条,药品监督管理体制;第六条,药品监督检验检测机构的职责。第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的...
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