...并进行临床试验。（4）药学、药理、毒理及临床试验的要求如下：药学方面：①生产工艺：药材替代或减去后药品的生产工艺应当与原工艺保持一致。②药品标准：应当针对替代药材建立专属性鉴别和含量测定。不能建立专属性鉴别或含量测定的，应提供研究资料。③...
...乡镇卫生院中医兴院示范单位建设工作；继续开展创建农村中医工作先进县工作，力争2个县市达到省农村中医工作先进县标准；认真研究、制定发挥中医药在新型农村合作医疗制度中作用的政策、措施，力争出台相关文件；积极探索中医药在社区卫生服务中的地位和作用...
...为期3个月至1年的药物不良反应监测。如上海市部分医院的内科和儿科，药物不良反应的发生率分别为39％和12.9％。（2）义务报告系统：英国自1964年起实行药物不良反应报告制度，即黄卡系统（yellow card system）。黄卡是随药附送...
...为期3个月至1年的药物不良反应监测。如上海市部分医院的内科和儿科，药物不良反应的发生率分别为39％和12.9％。（2）义务报告系统：英国自1964年起实行药物不良反应报告制度，即黄卡系统（yellow card system）。黄卡是随药附送...
...朝鲜李朝医女制度和朝鲜的医疗机关 朝鲜的医女制度是太宗六年〔1406年〕建立的。因为男女有别的观念越来越严格，内宫女眷忌讳被男性医官诊治，即使病入膏肓也不就医，最后导致死亡。 医女属一种看护性的工作，一般中人家庭都不会让自己的女儿去做这些...
...制度，加强数据管理，作为考核岗位责任制的依据，现将各室组的业务管理，分述如下：（1）调剂业务管理：调剂工作是药学部的第一线，是保证用药安全有效的重要环节，调配的药品是通过医师处方直接为病人服务。须加强以下几方面的管理。1）审方、计价、调配、...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议，要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性...
...施贵宝公司生产的头孢吡肟注射剂、氨曲南注射剂和该省市场塑袋大输液品种等药品最高零售价格作出规定。这些药品新的价格将从今年7月1日起执行。 ...
...实施质量受权人制度和确保药品质量，牢固树立质量第一的责任意识，切实保证药品生产的质量安全。 董忠要求：一是把质量受权人例会要作为一项工作制度长期坚持下去，各企业质量受权人要认真履行职责，把受权人制度贯穿到企业质量保证体系的各个环节中，切实把...
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