...严格的临床观察，并引入国外对肌萎缩侧索硬化的多种评分方法，从患者症状、体征及生活质量等方面进行定量和全面评价，应用肺功能检测、血气分析、运动单位数目估计等客观的检查方法判定疗效。结果显示，该注射液治疗运动神经元病延髓麻痹有较好疗效。 为了...
...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...生产设备陈旧、技术落后的问题，有不少企业还是以家庭作坊的方式生产。在干燥过程中，大多数企业生产粉状调味品的干燥设备都采用热风干燥箱，存在这样一些问题：设备庞大，生产效率低下，能耗大，中间环节多，生产环境的卫生状况更是令人堪忧，产品的质量无法...
...中药合剂是中药经配方称量、加热提取、浓缩调整而制成的内服液体剂型，是根据协定处方和制备工艺的要求而制备完成的。多以煎煮提取为主要方法。为尽可能多地提取有效成分，提高合剂质量，有利于病人服用，本文对影响合剂质量的因素浅探如下。 1 制备工艺...
...药材充斥市场。许多药厂为了降低生产成本，一味地购买价格低廉的药材进行生产投料。众所周知，中药材的质量取决于生长条件(如阳光、灌溉、施肥、土质、地理环境，等等)，采收季节，加工方法等因素，因此，中药才有道地性的问题。虽然在我国许多品种已变野生...
...中药有效成分如何保持稳定 指纹图谱技术可解决这一难题 □郝袆笙 作为有着悠久文明史的中药，其安全性、有效性早已经过历史的验证。但中药的质量控制问题则是制约中药走向国际市场的瓶颈。中药一般为复方制剂，讲究君、臣、佐、使，讲究组方配伍，讲究...
...“超微粉技术应用于现代特色中药成果发布会” 6月10日在清华大学隆重举行，由河北以岭医药研究院院长吴以岭教授和清华大学材料系粉体工程研究室主任盖国胜博士领衔的科研团队，在国家发改委、科技部等部门支持下，经过5年多联合攻关，第一次将超微粉...
...内容。⒈领导重视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证，确保质量控制经常化，真正起到保证质量的作用。⒉重视检验人员的素质提高，尤其要加强在实践中坚持不断的培训教育，工作量与人员数要有适当的比例，负荷过大或过小都不适宜。⒊要保证实验室中仪器、水...
...这样表示。 崔恩学介绍，中药饮片一定程度上存在的造假和添加非食用染色剂问题，是长期以来中药界一直反映和呼吁的问题。关于中药饮片的质量问题，国家食品药品监督管理局非常重视，也多次进行研究，采取了一些措施。药品安全监管司也曾发布过相关文件，要求...
...中药配方颗粒质量是临床疗效的关键，与其相关的因素很多，其中最为重要的因素有两，一为原料，二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”，“气”与“味”源于中药饮片中物质成分，中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在，含量高低...
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