...国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施，其颁布件号为2004ZGB-44，当时国家局对于质量标准中单项简单修订采取在颁布件中直接给出结论，不另附标准的方式发布，因此在该颁布件中的修订内容与...
...去市场采购。为确保质量万无一失，自外采购的药材还会拿到质检的实验室化验。” 二、中药提取必须遵守CGEP（中药提取生产质量管理规范） CGEP涉及提取、浓缩、层析、萃取、结晶、过滤、干燥等药材前处理单元制作的规范化。制定严格的规范，对中药...
...禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等内容；应加强基础研究，把“药效物质是什么”、“药效机理是什么”等这些最基本的东西研究清楚。 全国人大代表、河北神威药业有限公司总裁李振江建议，中药注射剂生产企业应建立自己的中药材生产种植基地，确保药用...
...evaluation)，⑤结果校验 (verification)。应逐渐形成规范并取得共识。4.3 中药色谱指纹图谱属于质量标准中[鉴别]项目，由于它的复杂性和基础较为薄弱，在初期阶段，企业对此基本上是从零开始，建议在研究中不一定固定一个“模板”或“框子...
...，随血液循环将药物带至眼部各组织，可是由于眼部屏障的存在，药物不易到达病变部位。 传统中医眼科用药注重药效，现代西药的药代动力学研究方法多数局限于单一简单成分，可是中药多为大分子物质，血眼屏障对于中药大分子的屏蔽作用远大于小分子的西药。而且...
...中药材生产 1．中药材生产是基础 中药材生产作为中药产业发展的基础部分，直接制约着中药其他产业的发展。中药材是中药饮片和中成药生产的原料，中药材生产关系到中药材的供应、质量和临床疗效，关系到整个产业现代化的基础建设，也关系到对外贸易。因此...
...姚乃礼委员（中国中医研究院党委书记）：在中药管理方面存在问题较多，涉及资源保护、生态环境、药品质量、生产流通、进出口等环节，农、林、医药卫生、改革发展、科技、商贸等部门均参与管理，但缺乏统一协调的管理机制和深入的政策研究，也难以制定长远的...
...复方量效关系，对有效部位中主要药效物质基础或者主要药效物质群的研究是中药复方化学研究的重点，也是探明中药复方配伍规律、药效作用机制的基础。只有这样才能不断推出组方合理、工艺先进、高效安全、体现中医药特色的中药新药，推动中药走向世界。 5. ...
...对药选购药品，优胜劣汰，提高我国医药工为水平有良好的促进作用。药效质量评价往往是接受药厂或科研机构的委托或协作进行的，药学科应密切配合临床，根据协作方提供的受试药有关资料制定严密的临床观察计划，观察结束后对资料进行统计和分析并作出客观的评价...
...临床治疗肿瘤经验的基础上，精选相关中药，科学配伍组方，并采用现代化的科学方法提取、分离有效组分研制的。 为了系统观察冬龙祛噎方药的临床疗效，研究人员将根据食管癌国际公认诊断标准收治的51例晚期食管癌（5cm及5cm以上）患者随机分为治疗组和...
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