药品质量标准

为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行...

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参与洋参进补有差别_中药鉴别_【中医宝典】

参 与 西洋参 ,皆系名贵中药材,因补虚治病效果显著,从而蜚声世界。西 洋参 原产美国, 人参 产于中国,近年来, 西洋参 在我国引种成功之后,临床应用日趋广泛,但两者在应用时还应有所区别。 补气、固脱、生津、 益智 、安神,是人参的功效,临床上多用来治疗 脾气虚 弱所致的神疲食少, 腹胀 便溏; 肺气虚 弱引起的短 气喘 促;心气虚弱引起的 心悸 怔忡、...

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冻干皮上划痕用布氏菌病活菌苗作用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...布氏菌病传染源有密切接触者,每年应免疫一次。布氏菌素反应阳性者可不予接种。 用法 1.使用前应仔细检查安瓿,安瓿不应有裂纹。 2.菌苗按所载份量加入灭菌生理盐水溶解。每支安瓿10人份,加入0.5ml,溶解后之菌苗应3小时内用完。 3.上臂外侧上部皮上划痕接种。在接种处用酒精消毒,待干后,滴上菌苗(每人份0.05ml),再用消毒针划痕。10岁以下儿童及复种者...

http://qihuangzhishu.com/1010/24.htm

冻干凝血酶原复合物制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...PE),注射后半小时内动物不应有明显的异常反应,观察7天,动物均健存,每只 体重增加 者判为合格。如不符合上述要求,用4只豚鼠复试一次,判定标准同前。 2.10.2小白鼠试验 用体重18~20g小白鼠5只,每只腹腔注射检品0.5ml(每ml含10PE),半小时内动物不应有明显的异常反应,继续观察7天,动物均健存,每只体重增加者判为合格。如不符合上述要求,用1...

http://qihuangzhishu.com/1010/105.htm

冻干凝血因子Ⅷ浓制剂使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康的新鲜血浆分离、提纯、经病毒灭活、冻干制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原,含适量稳定剂,不含防腐剂,为乳白色疏松体。本品对缺少凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用,专供防治甲型 血友病 患者的出血症状。 用法 本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以30~37℃灭菌注射用水或5% 葡萄 糖注射...

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本溪打造中国北方药谷_中药资源_【中医宝典】

8月14日,按照本溪市委、市政府的部署,市委外宣办、市政府新闻办组织召开辽宁(本溪)生物医药产业发展新闻发布会,进一步对外宣传“中国北方药谷”品牌,在更大范围内争取社会舆论对本溪市药业发展工作的关注与支持。副市长高升平向新华社、民日报、中央人民广播电台等十几家国家级、省级主流媒体和香港媒体的记者详细介绍了有关情况。 高升平在发布会上介绍,举辽宁全省之力发展...

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三类做菜少放醋_偏方_【中医宝典】民间中药偏方

...霉素、卡那霉素、链霉素、红霉素等抗菌药物时,不宜食醋,因这些抗菌药在酸性环境中作用会降低,影响药效。 ·因醋属收敛之物,服“ 解表 发汗”的中药时不宜食醋。中医认为,酸能收敛,当 复方 银翘片之类的解表发汗中药与之配合时,醋不但会促进体汗孔的收缩,还会破坏中药中的生物碱等有效成分。 · 胃溃疡 和 胃酸过多 者不宜食醋。因为醋本身有丰富的有机酸,能促使消化...

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白蛋白残留铝离子会计师测定(铝试剂法)_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...KAl(SO4)2·12H2O](AR,无风化)0.3518g,加1.5mol/l HCl8ml,加蒸馏水到500ml,为40μg铝/ml的标准浓溶液。临用时精确量取2.5ml标准铝浓溶液于10ml容量瓶,用蒸馏水稀释至刻度,为10μg铝/ml标准液。 1.5 4mol /L NaOH溶液 称取40g NaOH(A.R),加蒸馏水溶解并稀释至250ml。 1...

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冻干皮上划痕用布氏菌病活菌苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系采用布氏菌弱毒菌株,经培育后冻干制成。用于预防 布氏菌病 。 1 菌种 1.1 用弱毒牛型104M菌种。菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种应经冻干,保存于2~8℃,并指定专负责保管。 1.3 禁止使用通过动物后再分离培育出之菌株制造菌苗。 1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。 1.5 菌种检定 1.5.1 培养特性 在...

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饮片的质量——让不放心?_中药饮片_【中医宝典】

最近,中国中药协会中药饮片专业委员会召开了一次别开生面的座谈会:管理者、生产者、使用者坐在一起,开诚布公地研讨饮片这一中药龙头在临床应用中遇到的问题,一反以往“铁路警察各管一段”的做法,以期最终让患者吃上放心药。 监管严重缺位 “近年来,我国中药饮片炮制质量总体上呈下降趋势。这里面有环境污染、大量使用农药、炮制多流于形式等问题,也有国家对中药饮片生产和炮制的...

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