...、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
...从业人员27万多人。国家对中药的产销经营缺乏统一领导与管理，对私商经营也缺乏专业的领导管理，中药材生产恢复比较慢，供不应求的状况逐渐突出。 1954年，毛泽东在对中医工作的批示中明确指出：“中药应当很好的保护与发展，我国的中药有几千年的历史，是...
...做客专家：植物提取物专家、湖南九汇现代中药有限公司总经理、湖南大学 兼职教授 曾建国 中药制剂的原料药一般是中药材和饮片，但两者在质量控制上存在一定难度。 根据中药标准提取物的特点，用其取代原生药作为中药制剂的直接原料药，将是 重要...
...医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理（quality control，QC）的目的，就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，防止得出不可靠的结果。1947年Belk和Sundeman首先调查了不同临床实验室...
...期间中医药发展坎坷重重，一度呈现“内忧外患”的局面。关于中药标准，人们有理由对新版药典存更多的期待。 其实中药标准一直在扮演一个尴尬的角色。一方面，中药标准应该体现我国独有的医学体系的特色；而另一方面，中药质量管理环节多、涉及面广，这种...
...中药产业链，从药材种植、中间提取、制剂生产到市场经营，在各个环节上保证产品的质量。天力士在陕西商洛等地建立了符合中药材种植生产质量管理规范的药源基地；率先倡导并建立了现代中药和植物药提取生产质量管理规范；自行研制成功具有国际先进水平的大型...
...是道地药材的管理。 建立药材种植规范作为生产的源头，药材的质量非常重要。为此，必须大力实施中药材生产质量管理规范（GAP），以保证药材生产的 质量，防止产生农药残留量、重金属超标的现象。实施GAP也是我国中药走向现代化和国际化，参与国际药品...
...；第四，药品生产企业必须严格控制原料药材的质量，主要原料药材必须来源于符合《中药材生产质量管理规范》的中药材种植基地；第五，出口药品生产企业必须通过ISO14001环境管理体系认证，制定自身的环境管理体系，确保厂区及周边环境不受污染，进一步...
...扭转中药材饮片多、小、散、乱的局面，根据《药品管理法》第三十一条的规定，应逐步对中药饮片实施批准文号管理。 但此事从2003年提上议事日程，至今过去已5年了，由于多方面的原因饮片批准文号制度目前还没有实施。现在，药品批准文号的相关规定为：生产...
...从吉林省科技厅了解到，由吉林农业大学承担的“五味子等长白山地道中药材种子标准与种源基地建设”项目日前在长春通过鉴定。专家认为，该项研究成果实现了中药材种源方面研究的系统性、创新性和实用性紧密结合的工作目标，为中药材生产现代化提供了种源基础...
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