...一提到药物毒理学，不少人立刻就和GLP联系起来，认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而，近年来随着新药研发模式的巨大改变，药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学水平上产生作用，不影响基因的调节和...
...品种累及其他厂家同处方品种，乃至整个中药注射剂领域。为此，有专家深表忧虑：“中药注射剂新药研发陷于困境，制约了现有品种的临床应用，甚至有被市场淘汰的危险。” “出现的一些不良反应，不应成为全盘否定中药注射剂的理由，不能因噎废食。中药注射剂的...
...使用。课题组将进一步对治疗非典型肺炎的中药进行深入研究，为优化临床用药方案提供更多的实验依据。另外，在科技攻关组的支持下，由医科院药物所研究的用于治疗急性肺损伤的新药西维来司钠，也取得了阶段性成果，已获国家食品药品监督管理局批准临床试验治疗...
...分别提供部分或全部药理毒理研究的试验资料和必要的国内外文献资料，申报资料项目按照附件1～3中相应的申报资料项目提供。7。临床试验资料：要求进行临床试验的，应当按照附件1～3中相应的申报资料项目要求，在临床试验前后分别提交所需项目资料。不要求...
...临床研究等内容，应根据国家有关法令进行。（二）已批准在临床应用的新药，仍应在使用中继续监测。一个新药的临床试验，往往只是根据几百至千人中试验结果，而对药物的效果作出评估。副反应或不良反应常不易发现。有时试验时时间较短，或试验未包括某些很敏感的人群...
...重大理论创新带动新药研发的现代中药产业化、市场化道路。 络病是一种传统的中医理论，关于络病的研究最早记载于《黄帝内经》。但由于中医多年来“重经轻络”，因此关于络病的研究一直没能系统化。以岭集团的科研工作者经过多年的研究，在系统整理前人学术成果...
...研制出一种新药，兼顾中药和西药的优点。” 研究中，孙凌阶发现，据药书记载，与六味丸配伍的多为两味中药，可以在里面加些西药成分。2005年5月18日，孙凌阶被通知自己申请的新药获得专利。在孙凌阶的发明专利书上标明：专利号为02159082.6...
...由湖南正清制药股份有限公司研制的新药“安多诺平”，近日在由国家药管理局、中国中西医结合学会专业委员会主办的新药成果研讨会上，得到与会专家的好评。 “安多诺平”是一种中西医结合、标本兼治的新成药，该药主要成分由人参、黄连、粉、黄芪等多味中药...
...一种治疗原发性骨质疏松的新药已经在北京问世。这种从天然植物中提取、具有国际领先水平的新药，将给近六千万的骨质疏松患者解除病痛。这是国家中医药管理局今天提供的“中药现代化重点科技项目”中第一个取得研究成果的重点项目。 被国家药品监督管理局...
...中药超微粉体有效性评价示范 制订了超微饮片适宜剂量调节原则：以《中国药典》各味药用量为依据，根据文献研究、化学成分比较、药效学试验及临床对比研究结果，确定中药超微饮片适宜剂量。调节中药超微饮片剂量，按《中国药典》规定，上限不变，下限调低1/...
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