...控制的重要内容。西药片剂、胶囊剂早已将溶出度测定作为常规的质控方法，《美国药典》（USP）21版中检查溶出度的品种有370种，23版增加到458种；《中国药典》（CP）1985版仅有7种，2000版增加到183种。对中药溶出度的研究也日益...
...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...前列腺增生症疗法的连择原则和疗效标准 1.前列腺增生症的治疗方法的选择原则和标准 (1)选择前列腺增生症的治疗原则首当其冲应是尽快减轻、缓解或解除膀胱出口部梗阻，保护膀胱逼尿肌的功能，以显著地减轻症状，保护肾功能。 (2)大多数前列腺增生...
...乳腺纤维腺瘤最有效的治疗方法就是手术，此外，尚有中药治疗及激素疗法等病因治疗。目前，除手术治疗外，主要采用中医中药治疗，激素治疗不常用。 尽管手术是乳腺纤维腺瘤最有效的治疗方法，但并不意味着只要一发现腺瘤就需立即手术，而是应严格掌握手术...
...及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。9。资料项目11药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品：质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度...
...或光谱的图谱，称之为中药化学指纹图谱，简称为“中药指纹图谱”。目前，国际上采用指纹图谱对植物药进行质量控制，效果显著，如韩国、日本、德国等，尤其是美国食品药品管理局(FDA)对植物药的质量控制，要求必须制定指纹图谱的检测标准。 指纹图谱保障...
...设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。一、设置对照有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较，才能了解其优劣。因而，设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。（一）设置对照的意义1．科学地评定药物疗效临床医学...
...是在什么样的体质下使用产生的结论等，都需要我们在中医整体观、天人观的指导下作深一步的研究，才能阐明中药配伍、用量及配伍禁忌的实质，这样才不会死搬硬套，将灵活变通的中药理论变成教条主义。 药用植物学的学习缺乏功能和疗效知识 药用植物学的学习...
...独特性导致其与化学药相比，标准规范技术不完善，还没有现成的国际经验可借鉴。作为2010版药典编撰中最重要的部分，中药标准修订的一个重大命题就是建立包括中药材资源与生产标准、符合中药特点的质量控制标准、中药研发流程和上市后安全监测与再评价、...
...完成了一部长达245万字的《丹参大全》，成为有史以来对于单味中药最为宏大的著作。 在将近十年的时间里，全国有200多名专家参加了该项研究，汇集了植物化学、制剂学、临床控制等多方面的研究成果。从一味中药丹参诞生了现代中药复方丹参滴丸，从一个...
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