...长足发展，成为三种互相补充、相互结合分析手段。其中HPLC法随新的高效通用型检测器的发展，使得其适用性和灵敏度得到显著提高，从而使复杂样品的分析成为可能。这些新设备新技术的应用，将使中药及其制剂指纹图谱的建立更加有效。 中药指纹图谱突破传统...
...对中成药可能引起的不良反应要有正确的认识。中成药不良反应涉及神经、循环、泌尿、消化、呼吸、血液系统损害和过敏反应、过敏性休克、皮肤反应等，以皮肤反应和神经、消化系统损害为多见。 中成药、中药注射剂、中草药引起的不良反应分别占用药总数的...
...表面，故适宜于粉末、颗粒等固体料，有条件时可采用红外。远红外隧道式干燥器。2．真空干燥器 较难干燥的膏料可真空干燥不法。由于真空干燥时加热温度较低，干燥速率快，故中药制剂应室应添置此设备。经真空干燥后的浸膏呈疏松海棉状。易于热粉碎。3．沸腾...
...对于中药注射剂所引发的不良反应，中国工程院院士张伯礼认为，其主要原因是过敏反应。从现有的资料来看，过敏反应占中药注射剂不良反应的2/3。虽然过敏反应和产品质量有一定的关系，但主要还是与质量以外的因素有关。 这意味着除了相关企业需加强基础...
...范围但不改变给药途径。5。变更药品规格。6。变更药品处方中已有药用要求的辅料。7。改变影响药品质量的生产工艺。8。修改药品注册标准。9。替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。10。进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、...
...持续快速增长，同时人们健康意识的增强也将增大对中医中药的需求。当前，中药行业的创新主要是产品剂型的创新，中药注射剂由于集中了中药和化学药的很多特点，更符合现代社会的需求。随着质量标准的提升以及集中度的提高，我们看好中药注射剂等剂型的发展前景。...
...一些像清热解毒等中药注射剂在使用后，可能出现过敏等不良反应。建议在选择用药时，切忌光贪图价格便宜，盲目服药，避免药不对症，非但达不到治疗效果，反而还可能延误病情。 日前，包括感冒清胶囊、维C银翘片颗粒等在内的278种中成药价平均降价15%...
...8月17日，国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》（国药典化发〔2007〕215号）。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，确保注射剂品种临床用药安全有效，根据国食药监办[...
...用不同洗脱剂解吸。 侯世祥指出，树脂用于单味中药或复方的分离纯化是可行的，但应针对具体品种明确纯化目的，充分说明选用该法的必要性；中药注射剂需纯化、精制，用树脂更应慎重，以确保安全有效，应选同类树脂中有机物残留量限度最低者或采用注射剂专用...
...尽快确定中药制剂的红外对照参考谱图。以此与相应的产品做比较，可以很快确定产品的真伪优劣及批次。这是保证中药制剂相对可控性的关键。 四是建议国家药典纳入红外指纹图谱。采用红外光谱“指纹”观测中药材及其制剂的整体效应，以每种中药的红外“指纹”锁定...
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