...2005年5月25日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。丹参多酚酸盐的成功面世,解决了传统中药有效成分不明确、质量标准不统一的问题,并从分子水平上阐明了中药的有效成分,为其稳定性、可控性提供了保证,符合现代中药的研发趋势和国际化要求。目前...
...目录 《全国中药成药处方集》百日咳新药 《全国中药成药处方集》百日咳新药 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录 《全国中药成药处方集》(沈阳方):百日咳新药【处方】象牙末2分,牛黄5厘,黄连1钱,熊胆1分,梅片5分,人参5分,珍珠1分,朱砂1钱,...
...变化呢?病人除了保持心情舒畅、加强锻炼、增加营养外,还要注意以下问题: (1)进食量应由少到多、由稀到稠逐渐适应。进食时要细嚼慢咽,以减轻残胃的负 担。可少食多餐,一般每天进食5~6次为好。 (2)术后2~3周时,有部分病人可能进甜食(如牛奶...
...不良反应率实际低于西药注射剂,但从药品成分看,中药注射剂问题却又比西药注射剂远为复杂。”陈凯先说。 “出现不良反应原因很多,如药理作用物质基础研究不完善、质量标准不严格、缺乏严格的临床前研究及临床研究评价、制备工艺简单、新药临床试验有局限性、...
...研究中心、GLP中心分别与企业签订了股份制合作协议,实施了企业化运作。二是加大对中药科研的投入,仅科技厅三年共投入科技三项费3300万元,支持了一批高水平的中医药研究开发和能力建设项目。我省重点支持的30余个二类以上新药研究开发项目,已有...
...个以上医疗单位进行多中心合作研究。对那些需要长期用药的新药,应有50~100例病人累积用药半年至一年的观察记录。由此制定适应证、禁忌证、剂量疗程及说明可能发生的不良反应后,再经过药政部门的审批才能生产上市。售后调研(...
...中国加入WTO后,很多领域都面临着挑战与机遇。新药的研究与开发在世界范围内已经全面铺开,如何在如此激烈的市场中寻找突破口,既抓住机遇迎接挑战,又尊重知识产权、维护知识产权,这是中国医药学界面临的严峻而又现实的问题。 一 、现代中药研发的...
...国家新药审评中心制定的有关新药开发文件及技术要求规定,不论经方、古方、新方,都按照西药的方法和要求找出化学成分(活性成分)。些规定是否符合我国国情,对中医药的发展是利还是弊,笔者从以下几方面进行讨论。 中药开发的三大误区 ,对中药开发的...
...自觉地补充自己比较薄弱的知识。 最近对中药制剂,包括传统炮制和现代技术的制剂,发现了一些毒副作用,以及一些诸如重金属含量超标等等问题,引起一些争论,甚至是对中医的非难。笔者认为,这些问题应引起高度重视,首先要从食品药品管理的角度,严格立法和...
...还是以病统证的问题。要妥善解决各类证的重复现象。倘若以病统证,对证进行分类便毫无意义,关键之处应在于某病可辖何证。 病辖诸证的数量问题可分为中医病辖诸证和西医疾病中医分型两类问题,这是对证进行规范需要一并解决的问题,是中医临床和中西医结合的...
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